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【読むeラーニング】第5章 医薬品の適正使用、安全対策~その4~5-1 医薬品の適正使用情報1

その3の続き)

じゃあ次行きます、はい。医薬品にはそれに添付する文書(添付文書)又は容器若しくは包装に用法・用量その他使用上の取り扱い上の必要なとう、注意等の義務が、記載が義務付けられている。これ第4章でもやりました。必ず書かなければいけない内容ってやつですね、はい。でこれは容器若しくは包装ですから、どっかに書いてあればいいんです。必ず外箱に書かなくていなければならないって書いてバツになるって話を第4章のところでしました。よろしいでしょうか。どっかに必ず書かなきゃいけないってことは義務付けられています。但し必ずしも外箱じゃなければ限らない、でなければならないってことではありません。

次、一般用医薬品にももちろん添付文書あります。この添付文書の記載は以下のような構造になっている。ここがかなり出ます。これがね、この第1章の添付文書の読み方の出るところの半分くらいを占めちゃいます。残りの半分は何とかであること、何とかであるところって言う風に図柄が出てくるのが後から出てくるんですけどそこが半分くらいなんですけど、よく出るところの前半半分はこの添付文書の記載内容についての記述です。順番に1から、順番にいくつかあるんですけど順番に行きますよ。1、改定年月、年月日。これは一般用医薬品を含めて医薬品の添付文書の内容は変わらないってものじゃなくて更新されるんですよ、更新されます。アップデートされます。医薬品の有効性安全性に係る新たな知見、使用に係る情報に基づいて必要に応じて随時改定がなされています。で重要な内容が変更された場合には改訂しましたよってことを改定年月日を記載するとともに改定された箇所を明示することとされています。よろしいでしょうか。何月何日にこんな情報が入ったんでこういう風に改定されましたって上の方に記載しなければならないという風にされています。いずれにせよ改定年月日が示されますのでこうやって比べてみると、一番新しい情報が最新だって言うふうに分かるようになってるってことです。

その5へ続きます)

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