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【読むeラーニング】第5章 医薬品の適正使用、安全対策~その18~5-1 医薬品の適正使用情報2

登録販売者最短合格講座

登録販売者最短合格講座

その17の続き)

次、使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後、この後大事ですよ、3年、3年です。
4章の法定表示の所でも3年を超えるって話ありましたけど、製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、
法的な表示義務はありません。
で流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっています。よろしいでしょうか。
配置販売される医薬品では配置期限として記載がされています。法律上は法定表示ではありません。法定表示事項ではありません。3年を超えて安定なやつはですね。3年を超えて安定じゃないものに関しては表示しなければいけませんけど、でも製品表示として便宜上流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通例となっています

次、表示された使用期限は、ここは大事ですよ、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。開けちゃうとその使用期限は全く参考になりません。一旦開封されたものについては記載された期日まで品質が保証されない場合があるので注意してください。むしろ開封後はすぐに使用してくださいとかそう言う事がよく書いてあります。

次。 購入後開封されてからどの程度の期間、品質が保持されるかについては 医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等によるので、購入者等から質問がなされた時には、あなた、登録販売者はそれらを踏まえて、それらってのは何かって言うとこれですよ、開封されてからどの程度の期間、品質が保持されているかについて、医薬品のそれぞれの包装形態とか個々の使用状況とか、保管状況とかがそれらですよ。包装形態や使用状況及び保管状況等々を踏まえて適切な説明がなされる必要があります。皆さんは適切な説明を購入者にしてください。

その19へ続きます)

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