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【読むeラーニング】第5章 医薬品の適正使用、安全対策~その20~5-1 安全情報などその他の情報

登録販売者最短合格講座

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その19の続き)

はい、で
その他医薬品の適正な使用のために必要な情報を収集し検討するとともに、薬局開設者、店舗販売者、配置販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して提供するように努めなければならないこととされている
すいませんね、言い忘れましたけどこっから3番です。安全情報などその他の情報。製造販売業者つまり医薬品の製薬会社等ですね、は医薬品の有効性・安全性みたいな情報を収集して薬局開設者とかと店舗販売業者、配置販売業者、薬剤師、登録販売者に対し提供しなければならないとされています。よろしいでしょうか。その中でどんな情報があるかと言うとですね、いくつか見ていきましょう。これ緊急安全性情報といいます。緊急安全性情報、別名イエローレター医薬品または医療機器について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令・指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されるものです。緊急安全性情報。製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、以下総合機構と言う、による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、若しくはダイレクトメール、ファックス、電子メール等によって情報提供されます。一カ月以内にですね、発生したときは。に情報伝達されるものである。でA4サイズの黄色い字の印刷物でイエローレターと言う風に呼ばれます。何か重大なでき事が起こった場合は一カ月以内にいろんな方法で周知されます。A4なので、の黄色なのでイエローレターとも呼ばれています。

で例えば医療用医薬品の医家向けの医療機器についての情報提供、伝達である場合が多いです。イエローレターは医療用医薬品や医家向けの医療機器について出る場合が多いですけれども、一般用医薬品ででたことがあります。それは小柴胡湯、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報が平成8年3月にでたことがあります。なので一般用医薬品で緊急安全性情報が出た事が無いって言う風に嘘で出題されますので注意してください。もしくはこの小柴胡湯で間質性肺炎で出たって言うところが間質性肺炎以外のものに変わって出たり、小柴胡湯が別の漢方処方製剤になってることがありますので、緊急安全性情報で一般用医薬品で出たのが有名なものは小柴胡湯で間質性肺炎。それを頭の中に入れといてください。出しやすいですからね、このへん。ちょっと変えればいいだけですから。よろしいでしょうか。

その21へ続きます)

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