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【読むeラーニング】第5章 医薬品の適正使用、安全対策~その23~5-1 安全情報などその他の情報

登録販売者最短合格講座

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その22の続き)

でさっきから何度もでてきてる医薬品医療機器情報提供ホームページなんですけど、
総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページでは添付文書情報を厚生労働省より毎月発行される、さっき出ましたね、医薬品医療機器等安全性情報のほか、要指導医薬品及び一般用医薬品に関連した以下のような情報が掲載されています

このウェブサイトの内容ですね、で例えばどんなものかと言うと、こんなものがありまして、緑は今回の薬事法、薬事法が薬機法になった改定のときに追加されたもの若しくはカットされたものです。順番に見ていきましょう。

厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、使用上の注意の改訂情報が載っています。

次。製造販売業者等や医療機関等から報告された医薬品による副作用が疑われる症例情報。こんな副作用がもしかしたらこの薬で今は出なかったかもしれないんですけど、起こったかもしれませんみたいな感じのことが書かれています。

次、医薬品の承認情報、これも載ってます。

次、医薬品等の製品回収に関する情報。不良品が出ました回収します。

次、新しく追加されました。一般用医薬品、要指導医薬品の添付文書情報。これ前から乗ってたんですけど、ここの場所じゃなかったんですよね。次、患者用医薬品のガイド、薬のしおり、違うな、これ前は医療用医薬品の添付文書情報載ってたんですけど、一般用医薬品や要指導医薬品の添付文書情報無かったんですよ。これが今回追加されました。

次。患者向け医薬品ガイド・薬のしおり。これも追加されました。あとその他厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料が載っています。で総合機構では医薬品医療機器の安全性に関する情報が発出されたときに本ホームページの掲載と同時にその情報を電子メールにより配信する医薬品医療機器情報配信サービスも行っています。配信登録は医療機関や学術団体等の関係者のほか薬局又は医薬品の販売業に従事する専門家すなわち薬剤師やあなた、登録販売者も行うことができます。なので合格したら配信登録を行ってくださいね。よろしいでしょうか。これが医薬品医療機器情報提供ホームページ、さっきからもう何度も出てきましたよね。

その24へ続きます)

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