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【読むeラーニング】第5章 医薬品の適正使用、安全対策~その29~5-3医薬品の副作用による健康被害の救済

登録販売者最短合格講座

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その28の続き)

はい皆さんこんにちは、最短合格アフロ先生と学ぶ登録販売者合格講座、最後の第5章医薬品の適正使用と安全対策も項目上折り返しに来ましたよ。もう内容的には完全に折り返してるんですけどね、内容的にはもう1の1が終わった時点で折り返してんですけど、今日は3番、医薬品の副作用等による健康被害の救済についてのお話です。

これすごく大事ですからね、

皆さんが接する頻度は少ないかもしれないですけど一回接する可能性があったときにはすごく大事ですから。医薬品の副作用を受けた方々がどのように救われるのか、その点について勉強していきましょう。3番ですね、はい。医薬品の副作用等による健康被害の救済です。1番、医薬品副作用被害救済制度と言うものについて勉強していきましょう。2番、医薬品副作用被害救済制度等への案内、もしくは窓口の紹介、目の前で副作用が出たかもしれないという風に相談されて結構ひどいことになってる、その場合に皆さんがすべきアドバイスの内容について書かれていますので、よろしいでしょうか。ここを勉強していきましょう。はいじゃあ頑張っていきましょう。

5の3医薬品の副作用等による健康被害の救済です。もともとこの制度なんで出てきたかと言うと、前も勉強しました。薬害ですね、第一章の最初で勉強しました。サリドマイド事件、スモン事件等を踏まえ、1979年に薬事法、今でいう薬機法ですよ、薬事法が改正され、医薬品の市販後の安全対策の強化を図るため再審査・再評価制度が創設されました。

でどんなものかと言うと、中身、医薬品副作用被害救済制度、医薬品を適正に使用したにも関わらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として1980年5月より運営が開始されました。健康被害を受けた本人又は家族の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうか、医薬品が適正に使用されたかどうかなどを、医学的薬学的判断を要する事故について、薬事食品衛生審議会の諮問・答申を得て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われます

この各種給付の内容とこの給付期限等がすごく出るんですけど、それ後程勉強していきますからね。医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われます。副作用によって働けなくなることがありますし、亡くなることもありますからね、治療が必要なこともありますから、障害が残ることもあります。このようなものに対してサポートされています。救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第19条の規定に基づいて、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられるほか、事務費についてはその2分の1相当額は国庫補助、国の補助金ですね、国庫補助により賄われています。税金ですけどね。よろしいでしょうか。

その30へ続きます)

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