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【読むeラーニング】第5章 医薬品の適正使用、安全対策~その38~5-3医薬品の副作用による健康被害の救済

登録販売者最短合格講座

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その37の続き)

はい、医薬品PLセンターについてお話します。
医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、さっき言った製品不良とかの問題です。PLって製造物責任法ですからね。製造、製薬会社が製造販売した、製造側の問題で何か問、何か健康被害が起きちゃった場合です。
医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合には、今度は医薬品PLセンターって言う場所に相談が推奨されます。
つまり製品不良の場合、正しい製品正しい使用方の場合は国の方に、要するに総合機構の方の窓口を紹介してください。
製品に問題があった場合で健康被害が出た場合は医薬品PLセンターに相談するようにお伝えしてください。

これどうやって背景が出来てきたかって言うと、平成6年、製造物責任法、平成6年法律第85号以下PL法と言う、が国会において成立するにあたり裁判によらない迅速・公平な被害救済システムの有効性に鑑み、裁判外のほうそう、紛争処理体制を充実・強化することが衆参両院で附帯決議されまして、各業界、これが製薬業界も含むんですけど、各業界に対して裁判によらない紛争処理機関の設立が求められました。でこれを受けて日本製薬団体連合会においては平成7年7月のPL法の施行と同時に医薬品PLセンターってのを開設されまして、裁判外の紛争処理にならないようにいろんなこの体制を整えたということになります。

で消費者が医薬品又は医薬部外品に関する苦情、健康被害以外の損害なんです、も含まれるんですけど、について製造販売元の企業と交渉するにあたって、公平中立な立場で申し立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整、あっせんを行い裁判によらず迅速な解決に導くことを目的としています。医薬品PL センター。はい、以上です。

その39へ続きます)

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