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【読むeラーニング】第5章 医薬品の適正使用、安全対策~その42~5-4一般用医薬品に関する主な安全対策

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その41の続き)

今度、一般用風邪薬による間質性肺炎です。2003年5月までに一般用風邪薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が計26例、この時期に関しては結構凄いですよ、この年では、2003年結構最近ですからね。この年で26例報告された。26例報告されるまで動かなかったって、ていうかまだ分からなかったんですよね。それはなぜかと言うとって言う話があるんですけど、厚生労働省では間質性肺炎はもちろん重篤な副作用でありその初期症状は一般用風邪薬の効能の対象である、効能であるって実際に文章で書かれてるんですけど、ちょっと分かりにくいですけど、一般用風邪薬の効能の対象である風邪の諸症状と区別が難しく、症状が悪化した場合には注意が必要であるため、同年の9月、一般用風邪薬全般につき使用上の注意の改訂を指示しました。これ具体的には何かというと間質性肺炎になる可能性があるので症状が悪化した場合は注意して下さいって書かれたってことですよ。で間質性肺炎の重篤な症状が起きることがあり、その症状は風邪の諸症状と区別が難しいため症状が悪化した場合には服用を注意して医師の診療を受ける、という風に注意喚起がなされることになりました。よろしいでしょうか。こんな近年にも関わらず26例も報告されるまでなかなか動かなかったっていうのは、それが風邪の悪化なのか、それとも風邪薬の副作用なのかが分からなかったんですよ。似たような症状なのでね、だけどこれはどうやら風邪薬で間質性肺炎が起こってるようだってことが分かったんで、ようやく使用上の注意の改訂をしましたって話です。その内容はこれってことですね。かぜの症状と区別が難しいため症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受けるって言う風に注意喚起がなされるようになりました

その43へ続きます)

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