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【読むeラーニング】第5章 医薬品の適正使用、安全対策~その43~5-4一般用医薬品に関する主な安全対策

登録販売者最短合格講座

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その42の続き)

次D、塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品、塩酸フェニルプロパノールアミン、フェニルプロパノールアミン、PPAは鼻水鼻づまり等の症状の緩和を目的として鼻炎用内服液や鎮咳去痰薬、風邪薬等に結構な勢いで配合されていました。でこのPPA含有医薬品については、2000年5月アメリカ、米国において女性が食欲抑制剤、日本では売られてませんよ、向こうでは食欲抑制剤として売られていまして、わが国での鼻炎用内服液等における配合量よりも高容量だったんですけどね、として使用した場合に出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされて、わかりやく言うと、この食欲抑、食欲抑制剤として高容量のPPAを含む製品を飲んだ女性が出血性脳卒中になったって言う例が多くなったってことです。の報告がなされ、食品、米国食品医薬品庁、FDAって言われてるやつですね、から米国内におけるPPA含有医薬品の自主的な販売中止が要請されました。でそれを受けて2003年8月までにPPAが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告、なおこれらの症状がいずれも回復・軽快しているらしいんですけどね、複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている高血圧症患者の使用によるものであったんですけど、そのため厚労省からは関係製薬企業に対して使用上の注意の改訂や情報提供の徹底を行うとともに代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩、PSE、プソイドエフェドリン塩酸塩、プソイムソディウムエフェドリ等の、PSEですけどね、の等への速やかな切り替えにつき指示がなされました。なのでもう最近はフェニルプロパノールアミン含有製品はほとんど売られていません。よろしいでしょうか。アメリカで高容量で脳出血がいっぱい出たってことが分かって、それを受けて日本で調べたところ、日本でも結構高容量で使っちゃった人とか禁忌である高血圧の人で使っちゃった人とかで脳出血の事例がいろいろ出ちゃったので、それは注意喚起を行うとともに代替品としてプソイドエフェドリン使いなさいよって言う風に指示を出して、現在ではほとんどプソイドエフェドリンに置き換わっていてPPAは使われていません。

その44へ続きます)

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