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【アフロ先生の解答解説】H29年 奈良県 - 3章 薬事に関する法規と制度 問6


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3章 薬事に関する法規と制度 【問6】

問題 6
医薬部外品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。

a 医薬部外品を販売する場合には、医薬部外品販売業の届出を行う必要がある。
b 医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用
法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能
効果を表示・標榜することが認められている。
c 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示は必
要ない。
d 薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類は、医薬部外品として承認されてい
る。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:3

a 誤。製造販売する場合は、許可が必要。
b 正。
c 誤。表示が義務つけられている。
d 正。
(※参考 手引き P213)

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