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平成30年度北海道・東北ブロック~医薬品を購入した時に記載すべき書面とその記載事項に関する問題


平成30年度の問題を早くもアフロ先生が解説!!
手引き改定による新たな問題です!
試験勉強にお役立てください。

平成30年度北海道・東北ブロック(第4章)問題95~医薬品を購入した時に記載すべき書面とその記載事項に関する問題~

次の記述は薬局開設者が、医薬品の販売業者から医薬品を購入した時に記載すべき書面とその記載事項に関するものである。正しいものの組合せはどれか。

a 薬局開設者と医薬品の販売業者が常時取引関係にある場合は、医薬品販売業者の氏名又は名称を記載する必要はない。

b 書面に記載する際は、医薬品の販売業者が常時取引関係にある場合を除き、医薬品販売業の許可証の写しその他の資料の提示を受けることにより、医薬品販売業者の住所又は所在地、電話番号その他の連絡先を確認しなければならない。

c 記載の日から5年間保存しなければならない。

d 医療用医薬品(体外診断用医薬品除く。)については、ロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号及び使用の期限を記載しなければならない。

1(a、c) 2(a、d) 3(b、c) 4(b、d)

解答解説はこちらをクリック

「正解:4」

【問題95の詳しい解説】
二つ正しくて二つ間違ってみたいなそういう問題なんですけど、この問題はめちゃ難易度が高いです。
できるだけ丁寧に説明していきたいと思いますので、答え見ていきましょう。

bcd 先ちょっと見ていきましょう。
b 正しい文章です。
毎回毎回常時取引のあるところはそこは許可書の写しとか一々見ないでいいんですよね。
ただし初めての所とかたまにしかと来ない時とかは買わないときとかは確認してくださいっていうそういう内容ですね。
ちゃんとしたところから買いましょう。

c 記載の日から5年間保存しなければならない。この規定はないですね。

d これは正しい文章です。
まあいろいろ医薬品はもっと番号ぜひ記載しなければならないということを知っておいてくださいね。

a の文書を見ていきましょう。
結局コレなにかというと薬局開設者が医薬品の販売業者から薬品を購入した時に記載すべき書面とその記載事項についての問題で、
まあ6つあります。
1品名
2数量 何をいくつ買ったかで。
3購入若しくは譲受けまた販売若しくは授与の年月日 いつ買ったかで
4購入若しくは譲り受けた者又は販売若しくは授与した者(以下購入者等)の氏名又は名称、住所又は所在地、及び電話番号その他の連絡先を書かなきゃいけないと。
5 4の事項を確認するために提示を受けた資料。
要するににさっき最初に常時取引があった時には省略されるけど、常時取引がないときはまあ販売の許可証とかを見て連絡先とか住所とか確認しなきゃダメですよって言った内容はこの
4、5に入るんですけど。
6医薬品の取引の任にあたる自然人が、この自然人てややこしいですけど、法人じゃないということでいわゆる個人ということですね。
自然人が購入者等と雇用関係にあること又は購入者等から取引の指示を受けたことを示す資料。
まあ卸しの a っていう会社から来ましたと言って医薬品を持ってきた人間が全然関係ない人だったりとか、ということがないようにって事です。なんか全然知らない人たちが知らない人から薬を持ってきたりとかそういうことがないようにって意味ですね。ちゃんとそこの会社の人だということを確認してくださいって言う。
要はそういう内容なんですけどな別にそんな特別なことじゃないですよ。

で問題は「常時取引がある相手の場合は不要だ」ということなんですね。
ただし、ただし、なんですよ。氏名又は名称以外の事項に限る。つまり相手先の名前は書いてくださいと
どこの会社から買ったのかという事は書いてくださいってことなんですよ。
だから所在地とか電話番号とか除いていいけど名前、名称は除けませんっていうことなんです。
氏名また名称が常時取引がある相手でも省略できないっていうね。
ややこしいんですよねー。
電話番号、住所とかは省略していいし、何を提示したというのも掲示しないでいいって言ってるんですが、常時の場合は
だから4、5は省略していいって言いつつ、4の名称は省略できない。
だからこの氏名又は名称を記載する必要はないと書かれちゃうと嘘だった。
氏名とか名称は書かなきゃダメなんです。
常時取引があっても。
よろしいでしょうか
そういう問題です。
ということで×〇×〇で答えは bd 4番ということになります。

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投稿日 2018-09-05
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投稿日 2018-06-22

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担当:takeuchia