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H30手引き改定に伴って出題された問題をピックアップ!その1

手引き改正

昨年平成30年3月に改正された「試験問題作成に関する手引き」。
昨年度も少し改正された部分から出題されていましたが、今年度は昨年よりも出題される可能性があります。
そこで、昨年出題されたものをピックアップしていきたいと思います。ご参考いただければと思います。

まず、【H30 北関東・甲信越ブロック】第4章薬事に関する法規と制度 からピックアップしていきたいと思います。

確認してみてください。

問題2
医薬品医療機器等法施行規則第 159 条の9の規定に基づき、登録販売者が、登録販売者名簿の登録事項の変更の届出が必要となる事項として、正しいものはどれか。

1 住所の変更
2 勤務先の変更
3 本籍地都道府県名(日本国籍を有していない者については、その国籍)の変更
4 過去5年間のうち、登録販売者として業務に従事した期間が通算して2年の有無の変更

解答解説はこちらをクリック

正解:3
H30 改定にて追加された項目からの出題
登録すべき事項は以下4点
一 登録番号及び登録年月日
二 本籍地都道府県名、氏名、生年月日及び性別
三 登録販売者試験合格の年月及び試験施行地都道府県名
四 前各号に掲げるもののほか、適正に医薬品を販売するに足るものであることを確認するために都道府県知事が必要と認める事項

これらに変更が生じた場合は、30日以内に、その旨を届けなければならないとされており、届出をするには、変更届に届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知事に提出しなければならないとされている。

(※参考 手引きP203~204)

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