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令和元年登録販売者試験福井県全問解答解説

アフロ先生による解説付き問題です。是非チャレンジしてみてください。
試験の行われた順で掲載してあります。

I 医薬品に共通する特性と基本的な知識

問1 医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品は、人の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されること、または人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。

b 医薬品は、販売前に安全性に関する十分な審査がされており、保健衛生上のリスクを伴うことはない。

c 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。

d 医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 誤 正 正

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正解:5

a正
b誤:伴うことがある
c正
d正

問2 医薬品のリスク評価に関する記述について、誤っているものはどれか。

1 医薬品は、食品と同じ安全性基準が要求されている。
2 医薬品は、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。
3 医薬品のリスク評価では、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験や反復投与毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。

4 医薬品の投与量と毒性の関係は、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至るため、治療量上限が設定されている。

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正解:1

× 1、食品などよりもはるかに厳しい安全性基準が要求されている

問3 医薬品の本質に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 殺虫剤など人体に対して使用されない医薬品は、人体がそれに曝されて健康を害するおそれはない。
b 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるが、一般の生活者では、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解が生じることがある。

c 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して、保健衛生上のリスクは相対的に高いと考えられている。
d 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:3

a誤:恐れはある。
b正
c誤:リスクは低い
d正

問4 健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 特定保健用食品は、「特定の保健機能の表示」が許可されている。
b 近年、セルフメディケーションへの関心が高まるとともに、健康補助食品(いわゆるサプリメント)などが健康推進・増進を目的として広く国民に使用されるようになった。
c 栄養機能食品は、各種ビタミンの「栄養機能の表示」ができない。
d 機能性表示食品は、疾病に罹患している者の健康の増進に役立つ旨または適する旨を表示するものである。
a b c d
1 正 誤 正 誤
2 正 誤 正 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 正 正 正
5 誤 正 誤 正

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正解:3

a正
b正
c誤:ビタミン、ミネラル、食物繊維等の表示ができる。
d誤: 疾病に罹患しているもの→罹患していないもの

問5 アレルギーに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 通常の免疫反応は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレルギーでは組織に過剰に刺激を与えることがある。
b アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得る。
c アレルギーは、内服薬によって引き起こされ、外用薬では引き起こされることはない。
d 医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合がある。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:3

a正
b正
c誤:外用薬でも引き起こされることがある。
d正

問6 一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 一般用医薬品は、一般の生活者が自らの判断で使用するものではない。
b 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等から副作用の発生の経過を聴いて、その後の適切な医薬品の選択に資する情報提供を行う必要がある。
c 一般用医薬品の使用に際しては、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用の回避が優先される。
d 一般用医薬品を継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう、医薬品の販売等に従事する専門家から購入者等に促していくことも重要である。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

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正解:4

a誤:使用するもの
b正
c正
d正

問7 一般用医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 一般用医薬品の不適正な使用には、使用する人の誤解や認識不足に起因するものがある。
b 一般用医薬品には、習慣性・依存性のある成分は含まれていない。
c 一般用医薬品を、みだりに他の医薬品や酒類と一緒に摂取すると、急性中毒等を起こす危険性が高くなる。
d 一般用医薬品においても、乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害を生じるおそれがある。

a b c d
1 正 誤 正 正
2 正 正 正 誤
3 正 正 誤 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:1

a正
b誤:含まれていない→含まれていることもある ex)コデイン等
c正
d正

問8 他の医薬品との相互作用に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が増強することがあるが、作用が減弱することはない。
b 医薬品の相互作用は、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こり、医薬品の代謝 や排泄の過程では起こらない。
c かぜ薬、解熱鎮痛薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。

d 一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等が医療機関・薬局から交 付された薬剤を使用している場合には、診療を行った医師もしくは歯科医師または調剤し た薬剤師に相談するよう説明がなされるべきである。

1(a、b) 2(a、d) 3(b、c) 4(c、d)

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正解:4

a誤:減弱することもある
b誤:部位だけではなく、医薬品の代謝や排泄の過程でも起こる
c正
d正

問9 医薬品と食品との相互作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 食品と飲み薬が体内で相互作用を生じる場合、しばしば「飲み合わせ」と表現される。
b 種類(アルコール)をよく摂取する者は、アセトアミノフェンの十分な薬効が得られないことがある。
c 総合感冒薬とコーヒーを一緒に服用すると、カフェインの過剰摂取となる場合がある。
d 外用薬や注射薬では、その作用や代謝は、食品によって影響を受けることはない。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:1

a正
b正
c正
d誤:影響受けることがある

問10 小児と医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品の使用上の注意において、小児の年齢区分は、おおよそ12歳未満を目安とする。
b 小児は、医薬品成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
c 5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤等の医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
d 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。

a b c d
1 正 誤 正 誤
2 正 誤 誤 正
3 誤 正 正 正
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:3

a誤: 12→15
b正
c正
d正

問11 高齢者に関する記述について、誤っているものはどれか。

1 持病(基礎疾患)を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の治療の妨げとなる場合がある。
2 一般に生理機能が衰えつつあるので、若年時と比べて副作用が生じるリスクは低くなる。
3 医薬品の飲み忘れを起こしやすい傾向があり、家族の理解や協力も含めた配慮が重要となることがある。
4 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まってくることに加え、医薬品の副作用で口渇を生じることがあり、誤嚥を誘発しやすくなるので注意が必要である。

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正解:2

2、低くなる→高くなる

問12 妊婦または妊娠していると思われる女性あるいは母乳を与える女性(授乳婦)に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 一般用医薬品には、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が容易であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものは少ない。
b 胎盤には、胎児の血液と母体の血液が混ざり合う仕組みがある。
c 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。
d 乳幼児に好ましくない影響が及ぶことが知られている医薬品については、授乳期間中の使用を避けるか、使用後しばらくの間は授乳を避ける必要がある。

a b c d
1 正 誤 正 正
2 正 正 正 誤
3 正 正 誤 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:5

a誤:容易である→ない、少ない→多い
b誤:混ざり合う仕組みがある→混ざらない仕組みがある
c正
d正

問13 プラセボ効果(偽薬効果)に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品を使用したとき、結果的または偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。
b プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れること もある。
c プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待(暗示効果) は全く関与していない。
d プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの(効果)のみであり、不都合なもの(副作用)はない。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 誤 正 正

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正解:1

a正
b正
c誤:楽観的な結果への期待も関与している(条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化(自然緩解など)等も関与)
d誤:不都合なものもある

問14 クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)およびCJD訴訟に関する記述について、( )
の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
なお、2箇所の( b )内は、どちらも同じ字句が入る。

CJD訴訟は、( a )手術等に用いられていた( b )を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
( b )の原料が採取された段階で( c )の一種であるプリオンに汚染されている場合があり、
プリオン不活性化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、手術で移植された患者にCJDが発生した。

a          b     c
1 脳外科 ヒト乾燥硬膜 ウイルス
2 脳外科 ヒト乾燥硬膜 タンパク質
3 脳外科 ウシ乾燥硬膜 タンパク質
4 心臓血管外科 ヒト乾燥硬膜 ウイルス
5 心臓血管外科 ウシ乾燥硬膜 ウイルス

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正解:2

問15 一般用医薬品の役割に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 軽度な疾病に伴う症状を改善する。
b 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現を予防(科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。)する。
c 生活の質(QOL)を改善・向上する。
d 健康状態を自己検査する。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

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正解:5

a正
b正
c正
d正

問16 一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品の販売に従事する専門家は、購入者が適切な医薬品を選択し、適正に使用するよう働きかけることが重要である。
b 医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、できるだけ専門用語を用いて説明し、購入者に理解してもらうと実効性が高まる。
c 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
d 医薬品の適正な使用のための必要な情報は一般的・網羅的に添付文書に記載されているので、積極的な情報提供は不要である。

a b c d
1 正 誤 正 正
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 正 誤
4 誤 誤 誤 正
5 正 正 誤 正

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正解:2

a正
b誤:専門用語を用いないで
c正
d誤:不要→必要

問17 登録販売者が一般用医薬品の購入者から確認しておきたいポイントに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a その医薬品を使用する人として、高齢者や小児、妊婦等が想定されるか。
b その医薬品を使用する人の血液型は何型か。
c その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けているか。
d その医薬品を使用する人が過去にアレルギーの経験があるか。

a b c d
1 正 誤 正 正
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 正 誤
4 誤 誤 誤 正
5 正 正 誤 正

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正解:1

a正
b誤
c正
d正
〈確認しておきたいポイント〉
① 何のためにその医薬品を購入しようとしているか(購入者側のニーズ、購入の動機)
② その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定されるか
③ その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか
④ その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか
⑤ その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか
⑥ その医薬品を使用する人が相互作用や飲み合わせで問題を生じるおそれのある他の医薬品や食品を摂取していないか

問18 サリドマイドおよびサリドマイド訴訟に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 催眠鎮静剤等として販売されていたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児にサリドマイド胎芽症が発生した。
b サリドマイド胎芽症として、出生児の四肢欠損、耳の障害等の先天異常がある。
c サリドマイド訴訟は、製薬企業が被告として提訴され、国は被告として提訴されなかった。
d 西ドイツ(当時)では、サリドマイド製剤の催奇形性について早期に警告が発せられたため、サリドマイドの薬害事件は日本でのみ問題となった。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、c) 4(c、d)

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正解:5

a正
b正
c誤:製薬企業と国が被告として提訴された
d誤:日本だけではなく世界的に

問19 スモンおよびスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a スモン訴訟とは、総合感冒薬として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半 身の 痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
c スモン訴訟は国および製薬企業が提訴されたが、早期救済のため、地裁および高裁において和解が勧められ、全面和解が成立した。
d スモン訴訟を契機として、医薬品の副作用報告制度が創設された。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 正 正 誤 誤
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:3

a誤:総合感冒薬→整腸剤
b正
c正
d誤:副作用報告制度→医薬品被害救済制度

問20 HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a HIV訴訟は、白血病患者がヒト免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b HIV訴訟は国および製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁に提訴され、1996年3月に両地裁で和解が成立した。
c HIV訴訟の和解を踏まえ、国はHIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センターおよび拠点病院の整備等の取り組みを推進している。
d HIV訴訟を踏まえ、国は製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告を義務づけた。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

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正解:4

a誤:白血病患者→血友病患者、ヒト免疫グロブリン製剤→血液凝固因子製剤
b正
c正
d正

IV 主な医薬品とその作用

問21 かぜおよびかぜ薬(総合感冒薬)に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a かぜ薬の多くは、原因となるウイルスの増殖を抑制する作用を有する。
b かぜであるからといって、必ずしもかぜ薬を選択するのが最適とは限らない。
c 急激な発熱を伴う場合や、症状が4日以上続くとき、または症状が重篤なときは、かぜではない可能性が高い。
d かぜ薬に配合される主な解熱鎮痛成分としては、アスピリンやアセトアミノフェン、イ ブプロフェンなどがある。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

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正解:4

a誤: ウイルスではなく風邪の症状を抑える
b正
c正
d正

問22 かぜ薬の成分に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせ はどれか。

( a )は15歳未満の小児で水痘(水疱瘡)またはインフルエンザにかかっているときには使用を避ける必要があるが、
一般の生活者にとっては、かぜとインフルエンザとの識別は必ずしも容易でない。
インフルエンザの流行期には解熱鎮痛成分が( b )や生薬成分のみからなる製品の選択を提案するなどの対応を図ることが重要である。

a        b
1 アセトアミノフェン エテンザミド
2 アセトアミノフェン クロルフェニラミンマレイン酸塩
3 エテンザミド クロルフェニラミンマレイン酸塩
4 エテンザミド アセトアミノフェン
5 クロルフェニラミンマレイン酸塩  アセトアミノフェン

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正解:4

問23 漢方処方製剤に関する副作用の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 葛根湯、小青竜湯にはカンゾウが含まれているので、重篤な副作用として偽アルドステロン症を生じることがある。
b 麻黄湯は、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感、発汗過多、全身脱力感等の副作用が現れやすいので、不向きである。
c 小柴胡湯は、まれに重篤な副作用として間質性肺炎や肝機能障害を生じるが、インターフェロン製剤を併用すると副作用は軽減される。
d 小建中湯は、重篤な副作用として、間質性肺炎や肝機能障害を生じる。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:3

a正
b正
c誤: 小柴胡湯単体でも発生するが、インターフェロン製剤の併用でも副作用が現れるおそれが高まる。
d誤:小建中湯→小柴胡湯、柴胡桂枝湯

問24かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 葛根湯は、感冒の初期であれば、体力の程度にかかわらずだれにでも適している。
b 麻黄湯は、体力充実したかぜの後期の諸症状に適している。
c 桂枝湯は、体力虚弱で、汗が出るもののかぜの初期に適している。
d 小青竜湯は、体力中等度またはやや虚弱で、うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るもの
の気管支炎、感冒等に適している。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:4

a誤:体力の程度にかかわらず→体力が中等度以上の人
b誤:かぜの後期→かぜのひき始め
c正
d正

問25 解熱鎮痛薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 発熱や痛みの原因となっている病気や外傷を根本的に治すものではない。
b イブプロフェンは、体内におけるプロスタグランジンの産生を抑制し、痛みや発熱を緩和する。
c 腎機能に障害がある場合でも、その症状を悪化させることはない。
d 心臓に障害がある場合でも、その症状を悪化させることはない。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 誤 誤
4 誤 誤 正 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:1

a正
b正
c誤:ない→ある
d誤:ない→ある

問26 解熱鎮痛薬の副作用に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群や中毒性表皮壊死融解症、喘息を生じることがある。
b アスピリン喘息は、解熱鎮痛成分の中でもアスピリン特有の副作用である。
c サリチル酸系解熱鎮痛成分は、ライ症候群の発生が示唆されている。
d 基礎疾患がなければ、解熱鎮痛薬を長期連用しても、副作用は生じない。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:2

a正
b誤:アスピリン→他の解熱鎮痛成分でも生じることがある
c正
d誤:基礎疾患がない場合でも、長期間にわたって解熱鎮痛薬を使用すると、自覚症状がないまま徐々に臓器の障害が進行するおそれがあるため、長期連用は避けるべきである。

問27 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 脳内におけるヒスタミン刺激を増加させることにより、眠気を促す。
b 妊婦または妊娠していると思われる女性でも、使用を避ける必要はない。
c 慢性的に不眠症状がある人を対象とするものではない。
d 目が覚めたあとも、注意力の低下やめまいを起こすことがあるので、注意が必要である。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 誤 正 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:4

a誤:増加→抑制
b誤:出題手引きより妊婦又は妊娠していると思われる女性には、睡眠改善薬の使用は避ける。と記載あり
c正
d正

問28 神経質、精神不安、不眠等の症状の改善を目的とした漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 加味帰脾湯は、体力中等度以下で、心身が疲れ、血色が悪く、ときに熱感を伴うものの精神不安や神経症、不眠症に適している。
b 柴胡加竜骨牡蛎湯は、体力中等度以下で、心身が疲れ、精神不安、不眠などがあるものの不眠症に適している。
c 酸棗仁湯は、体力中等度以上で、精神不安があって、動悸、不眠、便秘などを伴う高血圧の随伴症状、神経症に適している。
d 抑肝散は、神経がたかぶり、怒りやすい、イライラなどがあるものの不眠症などに用いられ、また小児夜なきにも適している。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 正 正
4 正 誤 誤 正
5 誤 正 誤 正

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正解:4

a正
b誤: 柴胡加竜骨牡蛎湯→酸棗仁湯
c誤: 酸棗仁湯→柴胡加竜骨牡蛎湯
d正

問29 カフェインに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 反復摂取により依存を形成する性質があるため、短期間の服用にとどめ連用をしない。
b 心筋を興奮させる作用があるため、心臓病のある人は服用を避ける。
c 胃液分泌亢進作用があるため、胃潰瘍のある人は服用を避ける。
d 血液-胎盤関門を通過しないので、妊娠中に服用しても、胎児の発達に影響はない。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:1

a正
b正
c正
d誤:通過しない→通過する 影響はない→影響をおよぼす可能性がある

問30 鎮暈薬(乗物酔い防止薬)に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a ジフェニドール塩酸塩は、眠気、排尿困難、縮瞳といった副作用を示す。
b ジメンヒドリナートやメクリジン塩酸塩は、一般用医薬品では専ら乗物酔い防止薬に配合される抗ヒスタミン成分である。
c スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、抗コリン成分である。
d ジプロフィリンは、胃粘膜への局所麻酔作用により嘔吐刺激を和らげる。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 正 正 誤 誤
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:3

a誤:縮瞳→散瞳
b正
c正
d誤:ジプロフィリンは中枢興奮成分(キサンチン成分)

問31 咳を抑えることを目的とする成分のうち、麻薬性鎮咳成分であり、授乳中の女性が避けなければならない成分はどれか。

1 ノスカピン塩酸塩
2 チペピジンヒベンズ酸塩
3 クロペラスチン塩酸塩
4 ジヒドロコデインリン酸塩
5 ジメモルファンリン酸塩

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正解:4

麻薬性鎮咳成分はジヒドロコデインリン酸塩のみ。他は全て非麻薬性

問32 咳止めや痰を出しやすくする目的で用いられる漢方処方製剤に関する記述の正誤について、 正しい組み合わせはどれか。

a 麻杏甘石湯は、体力中等度あるいはそれ以上で、咳が出て、ときにのどが渇くものの咳、気管支炎、小児喘息に適している。
b 麦門冬湯は、体力中等度以上のもので、水様性の痰が多い人に適している。
c 半夏厚朴湯は、体力中等度をめやすとして、気分がふさいで、咽喉・食道部に異物感があり、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴う不安神経症、咳、しわがれ声に適している。

d 柴朴湯は、まれに重篤な副作用として、間質性肺炎、肝機能障害を生じることが知られている。

a b c d
1 正 誤 正 正
2 正 正 正 誤
3 正 正 誤 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:1

a正
b誤:体力中等度以上→以下、適している→不向き
c正
d正

問33 胃に作用する薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 制酸成分を主体とする胃腸薬は、炭酸飲料で服用すると制酸作用が強くなりすぎる可能性がある。
b アルジオキサは、透析を受けている人は使用を避ける。
c ピレンゼピン塩酸塩は、排尿困難の症状のある人や緑内障の診断を受けた人でも問題なく使用できる。
d アズレンスルホン酸ナトリウムは、胃粘膜保護・修復成分である。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:3

a誤:制酸作用が弱まる
b正
c誤:問題なく使用できる→抗コリンなので緑内障 NG
d正

問34 胃腸の不調を改善する目的で用いられる漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 六君子湯は、体力中等度以下で、胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえて疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの食欲不振、胃痛などに適している。
b 人参湯は、体力中等度以上で、胃がもたれて消化が悪く、ときに吐きけ、食後に腹が鳴って下痢の傾向のある人における食べすぎによる胃のもたれ、消化不良に適している。
c 桂枝加芍薬湯は、体力中等度以下で腹部膨満感のある人のしぶり腹、下痢、便秘に適している。
d 麻子仁丸は体力中等度以下で、ときに便が硬く塊状なものの便秘に適している。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 正
4 正 誤 正 誤
5 正 正 誤 正

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正解:2

a正
b誤:人参湯→平胃散
〈人参湯〉
体力虚弱で、疲れやすくて手足などが冷えやすいものの胃腸虚弱、下痢、嘔吐、胃痛、腹痛、
急・慢性胃炎に適すとされる。
c正
d正

問35 止瀉薬とその有効成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a タンニン酸ベルベリンは、収斂作用と抗菌作用を併せ持つ。
b 収斂成分を主体とする止瀉薬は、細菌性の下痢や食中毒のときに用いる。
c ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢に用いる。
d 腸管内の有害物質を吸着させる目的で、炭酸カルシウムが配合されている場合がある。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 誤 正 正

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正解:2

a正
b誤:かえって状態を悪化させる
c正
d正

問36 瀉下成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a マルツエキスの主成分は麦芽糖であり、主に乳幼児の便秘に用いられる。
b カルメロースナトリウムは、腸内容物の浸透圧を高めることで糞便中の水分量を増し、大腸を刺激して排便を促す。
c ビサコジルやピコスルファートナトリウムは、膨張性瀉下成分である。
d センノシドが配合された瀉下薬は、妊婦または妊娠していると思われる女性は使用を避けるべきである。

a b c d
1 正 誤 正 誤
2 誤 正 正 誤
3 誤 誤 正 正
4 正 正 誤 誤
5 正 誤 誤 正

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正解:5

a正
b誤:膨潤性瀉下成分 この文章はマグネシウム系
c誤:膨張性→大腸刺激性
d正

問37 心臓および心臓に作用する薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 心臓は、通常、体性神経系によって意識的に調整がなされ、血液を全身に循環させるポンプの働きを担っている。
b 心臓の働きが過剰になると、酸素の供給が過多となり、呼吸運動によって取り込む空気の量を減らすことで、息切れが起こる。
c 心臓の働きが低下して十分な血液を送り出せなくなり、脈拍数を増やすことによってその不足を補おうとして動悸が起こる。
d 強心薬は、疲労やストレス等による軽度の心臓の働きの乱れについて、心臓の働きを整 えて、動悸や息切れ等の症状の改善を目的としている。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 誤 正 正

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正解:5

a誤:体性神経系→自律神経系
b誤:過剰→低下、過多→過少、減らす→増やす
c正
d正

問38 強心作用を期待して用いられる生薬成分に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

( a )は、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬である。
( b )は、ヒキガエル科のシナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬 である。
( c )は、シカ科のマンシュウアカジカまたはマンシュウジカの雄のまだ角化していない、もしくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬である。

a    b    c
1 ゴオウ センソ ロクジョウ
2 ゴオウ センソ ジャコウ
3 ロクジョウ ジャコウ センソ
4 センソ ロクジョウ ジャコウ
5 センソ ゴオウ ロクジョウ

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正解:1

問39 高コレステロール改善成分の効能効果に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a ビタミンB2(リボフラビン)は、コレステロールと結合して、代謝されやすいコレステロールエステルを形成する。
b 大豆油不鹸化物(ソイステロール)は、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。
c パンテチンは、LDL等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、HDL産生を高める作用があるとされる。
d ポリエンホスファチジルコリンは、細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電
子伝達系に働き、糖質、脂質の生体内代謝に広く関与する。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 正
4 正 誤 正 誤
5 正 正 誤 正

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正解:1

a誤:ビタミンB2(リボフラビン)→リノール酸やポリエンホスファチジルコリン
b正
c正
d誤:ポリエンホスファチジルコリン→ビタミンB2(リボフラビン)

問40 貧血および貧血用薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 巨赤芽球貧血は悪性貧血とも呼ばれており、ビタミンCの不足から生じる。
b 服用の前後30分に緑茶を摂取すると、鉄の吸収がよくなることが知られている。
c 貧血を改善するため、正常な赤血球の形成に働くビタミンB12や葉酸などが配合されている場合がある。
d 体の成長が著しい年長乳児や幼児は、鉄欠乏状態を生じやすい。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、c) 4(c、d)

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正解:4

a誤:ビタミン C→ビタミン B12
b誤:よくなる→悪くなる
c正
d正

問41 月経不順の諸症状に用いられる漢方処方製剤について、正しいものの組み合わせはどれか。
a 猪苓湯
b 当帰芍薬散
c 八味地黄丸
d 加味逍遙散

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:3

正b・d
〈猪苓湯〉
体力に関わらず、排尿異常があり、ときに口が渇くものの排尿困難、排尿痛、残尿感、頻尿、むくみに適すとされる。
〈当帰芍薬散〉
体力虚弱で、冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく、ときに下腹部痛、頭重、めまい、 肩こり、耳鳴り、動悸き などを訴えるものの月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、産前 産後あるいは流産による障害(貧血、疲労倦けん怠、めまい、むくみ)、めまい・立ちくらみ、頭 重、肩こり、腰痛、足腰の冷え症、しもやけ、むくみ、しみ、耳鳴り、低血圧に適すとされるが、胃腸の弱い人では、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
〈八味地黄丸〉
体力中等度以下で、疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減少又は多尿でときに口渇があるものの下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、痒かゆみ、排尿困難、夜間尿、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状の改善(肩こり、頭重、耳鳴り)、尿漏れに適すとされるが、胃腸 の弱い人、下痢しやすい人では、食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢の副作用が現れるおそれがあるため使用を避ける必要があり、また、のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人では、のぼせ、動悸き 等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
〈加味逍遙散〉
体力中等度以下でのぼせ感があり、肩がこり、疲れやすく、精神不安やいらだちなどの精神神経症状、ときに便秘の傾向のあるものの冷え症、虚弱体質、月経不順、月経困難、更年期障害、血の道症、不眠症に適すとされるが、胃腸の弱い人では悪心(吐きけ)、嘔おう吐、胃部 不快感、下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。 まれに重篤な副作用として、肝機能障害、腸間膜静脈硬化症を生じることが知られている。 カンゾウ 

問42 アレルギーに関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( c )内は、いずれも同じ字句が入る。

アレルゲンが皮膚や粘膜から体内に入り込むと、その物質を特異的に認識した( a ) によって( b )が刺激され、細胞間の刺激の伝達を担う生理活性物質である( c ) やプロスタグランジン等の物質が遊離する。遊離した( c )は、血管拡張、血管透過性亢進等の作用を示す。

a   b   c
1 免疫グロブリン 肥満細胞 ヒスタミン
2 免疫グロブリン 肥満細胞 アドレナリン
3 免疫グロブリン 交感神経 ヒスタミン
4 肥満細胞 交感神経 アドレナリン
5 肥満細胞 副交感神経 アドレナリン

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正解:1

問43 内服アレルギー用薬の配合成分と、使用上の注意に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

成分           使用上の注意
a ジフェンヒドラミン塩酸塩 授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること。
b メキタジン        重篤な副作用として胃潰瘍が起こることがある。
c ヨウ化イソプロパミド   服用後、乗物または機械類の運転操作をしないこと。
d プソイドエフェドリン塩酸塩  低血圧の診断を受けた人は、服用前に医師または薬剤 師に相談すること。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:2

a正
b誤:メキタジンについては、まれに重篤な副作用としてショック(アナフィラキシー)、肝機能障害、血小板減少を生じることがある。
c正
d誤:低血圧→高血圧

問44 鼻炎用点鼻薬の配合成分とその作用に関する記述について、誤っているものはどれか。

[成分] [作用]
1 リドカイン・・・局所を麻酔し、鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑える。
2 ケトチフェン・・・ヒスタミンの働きを抑えることにより、くしゃみや鼻汁等の症状を
緩和する。
3 ナファゾリン塩酸塩・・・副交感神経を刺激して鼻粘膜を通っている血管を拡張させ、
鼻粘膜の腫れを和らげる。
4 グリチルリチン酸二カリウム・・・抗炎症作用により鼻粘膜の炎症を和らげる。

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正解:3

3,副交感神経→交感神経、血管を拡張→血管を収縮

問45 眼科用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a ネオスチグミンメチル硫酸塩は、コリンエステラーゼの働きを抑え、毛様体におけるア
セチルコリンの働きを助けることで、目の調節機能を改善する。
b コンドロイチン硫酸ナトリウムは、交感神経を刺激し、結膜を通っている血管を収縮さ せて目の充血を除去する。
c プラノプロフェンは、炎症の原因となる物質の生成を抑え、目の炎症を改善する。
d スルファメトキサゾールは、抗菌作用を示し、結膜炎やものもらい(麦粒腫)などの化膿性の症状を改善する。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 誤 正 正

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正解:5

a正
b誤:ナファゾリン塩湯のアドレナリン成分
〈コンドロイチン硫酸ナトリウム〉
コンドロイチン硫酸は軟骨組織の主成分で、軟骨成分を形成及び修復する働きがあるとされる。
結膜や角膜の乾燥を防ぐことを目的として、コンドロイチン硫酸ナトリウムが用いられる。

c正
d正

問46 点眼薬を使用する際の注意点に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a コンタクトレンズをしたままでの点眼は、添付文書に使用可能と記載されてない限り行うべきでない。
b 点眼後は、数秒間、まばたきを繰り返して、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。
c 一度に何滴も点眼しても効果が増すわけではないので、1回に1滴ずつ正確に点眼する。
d 点眼薬では、目の充血や痒み、腫れ等の局所性の副作用が現れることはあるが、全身性の副作用が現れることはない。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 正
4 正 誤 正 誤
5 正 正 誤 正

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正解:4

a正
b誤:まばたきを繰り返して→眼瞼(まぶた)を閉じて
c正
d誤:ない→ある

問47 きず口等の殺菌消毒成分に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

aオキシドールの作用は持続的で、組織への浸透性は高い。
b マーキュロクロムは、ヨードチンキと混合すると不溶性沈殿を生じて殺菌作用が低下する。
c 消毒用エタノールの作用は、過酸化水素の分解に伴って発生する活性酸素による酸化および発生する酸素による泡立ちによる物理的な洗浄効果である。
d クロルヘキシジン塩酸塩は、一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、結核菌やウイルスに対する殺菌消毒作用はない。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:3

a誤:作用の持続性は乏しく、また、組織への浸透性も低い。
b正
c誤:消毒用エタノール→オキシドール
d正

問48 外皮用薬として用いられる非ステロイド性抗炎症成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a プロスタグランジンの産生を抑制することで作用を発揮する。
b 外皮用薬として使用する場合に限っては、内服とは違い喘息の副作用を起こすことはない。
c 筋肉痛や関節痛等に対して、繰り返し使用することで鎮痛効果が増すことが期待できる。
d 痛みや腫れを鎮めることでかえって皮膚感染が自覚されにくくなるおそれがあり、化膿している患部については使用を避ける必要がある。

a b c d
1 正 誤 正 誤
2 正 誤 誤 正
3 誤 誤 正 誤
4 正 正 誤 誤
5 誤 誤 誤 正

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正解:2

a正
b誤:ない→ある
c誤:繰り返し使用しても効果が増すことはなく、長期の使用は避ける
d正

問49 肌の角質化、かさつきを改善する成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a いぼに用いる医薬品は、原因となるウイルスに対する抑制作用を有している。
b サリチル酸は、角質成分を溶解することにより角質軟化作用を示す。
c 尿素は、角質層を構成するケラチンを変質させることにより角質軟化作用を示す。
d オリブ油は、角質層の水分保持量を高め、皮膚の乾燥を改善する。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 正 正 誤 誤
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:4

a誤:抑制作用はない
b正
c誤: 尿素→イオウ
d正

問50 化膿性皮膚疾患の治療に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

にきびは、最も一般的に生じる化膿性皮膚疾患である。その発生要因の一つとしては、老廃物がつまった毛穴の中で皮膚常在菌である( a )が繁殖することが挙げられる。
また、バシトラシンは、細菌の( b )を阻害することにより抗菌作用を示すことで、化膿性皮膚疾患の治療に使用される。

a     b
1 アクネ菌  タンパク質合成
2 アクネ菌  細胞壁合成
3 黄色ブドウ球菌  DNA合成
4 黄色ブドウ球菌  細胞壁合成
5 白癬菌  タンパク質合成

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正解:2

問51 口内炎および歯痛に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 口内炎が長期間持続するあるいは再発を繰り返す場合には、口腔粘膜に生じた腫瘍やベーチェット病の可能性がある。
b 口内炎は、医薬品の副作用として生じる場合もある。
c 歯痛は、歯肉炎が重症化して、炎症が歯周組織全体に広がったものである。
d 歯痛薬は、歯の齲蝕を修復する。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:1

a正
b正
c誤:歯痛→歯周炎(歯槽膿漏)
d誤:修復する→修復されることはない

問52 禁煙補助剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 咀嚼剤の禁煙補助剤は、噛むことで放出されたニコチンが口腔粘膜から吸収されて循環血液に移行するため、唾液が十分に分泌されるようにしっかり噛むことが必要である。
b 禁煙達成には時間を要することが多いが、添付文書で定められた期間を超える使用は避けるべきである。
c 禁煙達成はニコチン摂取量と関係するため、咀嚼剤の禁煙補助剤であれば1度に2個以上の使用が必要である。
d 禁煙補助剤は喫煙を完全に止めたうえで使用する。

a b c d
1 正 誤 正 誤
2 正 誤 誤 正
3 誤 正 正 正
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:4

a誤:しっかり噛む→ゆっくり断続的に噛む
b正
c誤: 大量に使用しても禁煙達成が早まるものではなく、かえってニコチン過剰摂取による副作用のおそれがある。
d正

問53 滋養強壮保健薬に含まれる成分とその特徴の組み合わせについて、正しいものはどれか。

[成分]        [特徴]
1 ビタミンB2・・・夜間視力の維持や皮膚や粘膜の機能を正常に保つ作用がある。
2 ビタミンE・・・過剰摂取により、高カルシウム血症、異常石灰化を引き起こすことがある。
3 システイン・・・赤血球の形成に必須で、神経機能を正常に保つ作用がある。
4 アミノエチルスルホン酸(タウリン)・・・体のあらゆる部分に存在し、細胞の機能が正常に働くために重要な物質である。

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正解:4

a誤:ビタミンB2→ビタミン A
b誤:ビタミンE→ビタミン D
c誤:システイン→ビタミン12
d正

問54 滋養強壮保健薬およびそれに含まれる成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わ せはどれか。

a ビタミンCの過剰摂取による歯ぐきからの出血や鼻出血に注意が必要である。
b 早期に効果が得られる性質の医薬品ではないため、効果が現れなくとも6か月程度服用することが必要である。
c ビタミンが配合された保健薬のうち、1日最大量が既定値を超えるものは、医薬品としてのみ販売されている。
d ビタミンAの摂取量が欠乏していたと思われる妊婦から生まれた新生児において、先天異常の割合が上昇したとの報告がある。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 誤 誤
4 誤 誤 正 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:5

a誤:歯ぐきからの出血や鼻出血の予防に使われる
b誤:6か月程度→1ヶ月
c正
d誤:欠乏→過剰

問55 漢方の特徴および漢方薬使用における基本的な考え方に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 日本の漢方医学に基づく漢方薬は、現代中国で利用されている中医学に基づく中薬、韓国の韓医学に基づく韓方薬とすべて考え方は同じで、区別されてはいない。
b 漢方薬は、漢方独自の病態認識である「証」に基づいて用いるが、漢方の病態認識とは虚実、陰陽、五臓のことであり、気血水は含まれない。
c 漢方処方製剤の用法用量において、適用年齢の下限が設けられていない場合であっても、生後3か月未満の乳児には使用しないこととされている。
d 一般の生活者では「漢方薬は作用が穏やかで、副作用が少ない」などという認識がなさ
れていることがあるが、まれに肝機能障害や間質性肺炎のような重篤な副作用が起きるこ
とがある。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:4

a誤: 韓方薬とすべて考え方は同じで、区別されてはいない→考えかたが異なっており、区別されている
b誤:気血水は含まれない→気血水も含まれる
c正
d正

問56 肥満症に用いられる漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 肥満症向けの漢方処方製剤は非常に効果があるため、服用中は糖質や脂質を含む食品を過剰に摂取しても差し支えない。
b 大柴胡湯は、体力が充実して脇腹からみぞおちあたりにかけて苦しく、便秘の傾向があ るものの胃炎、神経症、肥満症に適している。
c 防風通聖散は、体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人、発汗傾向の著しい人では、
激しい腹痛を伴う下痢の副作用が現れやすい。
d 防已黄耆湯は、体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う便秘、ふきでもの、肥満症に適している。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 正 正 誤 誤
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:3

a誤:とりあえず全然ダメ
b正
c正
d誤: 防已黄耆湯→防風通聖散
防已黄耆湯:「 水太り」、 防風通聖散:「 腹部に皮下脂肪が多く」

問57 殺菌消毒薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 手指または皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬は、医薬品としてのみ製造販売されている。
b 次亜塩素酸ナトリウムは、強い酸化力により一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示し、手指または皮膚の消毒に用いられる。
c 消毒薬を誤って飲み込んだ場合、一般的な家庭における応急処置としては、誤飲してから数分以内に多量の牛乳または水を飲ませるのがよい。
d クレゾール石鹸液原液が皮膚に付着した場合には、刺激性が強いため、直ちに石鹸水と 水で洗い流す。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 誤 正 正 誤
3 誤 誤 正 正
4 誤 誤 誤 正
5 正 誤 誤 誤

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正解:3

a誤:医薬品のみ→医薬部外品としても製造販売されている器具等の殺菌・消毒を併せて目的とする製品については、医薬品としてのみ製造販売されている。
b誤: 強い酸化力により人体への使用は NG
c正
d正

問58 有機リン系殺虫成分に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

ジクロルボスやクロルピリホスメチルの殺虫作用は、( a )を分解する酵素と ( b )に結合してその働きを阻害することによる。これらの殺虫成分は、ほ乳類や鳥類では速やかに排泄されるため毒性は比較的低いが、高濃度または多量に曝露した場合には、神経の異常な興奮が起こり、( c )、呼吸困難、筋肉麻痺等の症状が現れるおそれがある。

a         b    c
1 ドーパミン    可逆的   縮瞳
2 ノルアドレナリン 不可逆的  散瞳
3 アセチルコリン  可逆的   散瞳
4 ドーパミン    不可逆的  散瞳
5 アセチルコリン 不可逆的   縮瞳

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正解:5

問59 一般用検査薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 一般用検査薬は、薬局においてのみ取り扱うことが認められている。
b 検査薬は、対象とする生体物質を特異的に検出するため、結果が陰性の場合は検体中に 対象物質が存在していないことを意味する。
c 擬(偽)陽性とは、対象物質が検体中に存在していないにもかかわらず、検査対象外の物質と非特異的な反応が起こって検査結果が陽性となった場合をいう。
d 悪性腫瘍の診断に関係するものは一般用検査薬の対象外であるが、染色体異常など、一 部の遺伝性疾患については、一般用検査薬の対象となっている。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 誤 誤
4 誤 誤 正 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:5

a誤:薬局においてのみ→ドラックストアでも可能
b誤:偽陰性の場合があるので必ずしも存在していないわけではない
c正
d誤:一般用検査薬の対象となっている→なっていない

問60 尿タンパクおよび尿タンパク検査薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 尿中のタンパク値に異常を生じる要因に尿路結石や腎炎などがある。
b 腎臓に病気がなければ、激しい運動をした後に尿タンパクが出ることはない。
c 正確な検査結果を得るため、検査薬を長い間尿に浸しておく必要がある。
d 検査結果で尿タンパクが陰性であれば、症状があっても、医療機関の受診を考える必要 はない。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 誤
3 正 正 誤 正
4 正 誤 誤 誤
5 誤 誤 誤 誤

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正解:4

a正
b誤:ない→ある
c誤:長い間浸しておくと検査薬が滲み出て正確な検査ができない
d誤:ない→ある

II 人体の働きと医薬品

問61 小腸に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 小腸は、全長6~7mの管状の臓器であり、3部分に分かれ、その部分は、回腸、十二指腸、空腸の順に長い。
b 炭水化物とタンパク質は、消化酵素の作用によってそれぞれ二糖類、アミノ酸に分解されて吸収される。
c 小腸の運動によって、内容物が消化液と混和されながら大腸へと送られ、その間に消化と栄養分の吸収が行われる。
d 脂質(トリグリセリド)は、消化酵素(リパーゼ)の作用によって分解を受ける。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 誤 正 正

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正解:5

a誤:十二指腸(25cm)。空腸回腸は、残りの小腸の空腸(40%)、回腸(60%)
b誤: 二糖類→単糖
c正
d正

問62 呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 咽頭は消化管と気道の両方に属する。
b 気道のうち咽頭・喉頭までの部分を上気道、気管から気管支、肺までの部分を下気道という。
c 肺自体には肺を動かす筋組織がないため、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
d 肺では、肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から二酸化炭素が肺胞気中に拡 散し、代わりに酸素が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

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正解:5

a正
b正
c正
d正

問63 循環器系に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 消化管では生体に悪影響を及ぼす物質が取り込まれることがあるため、吸収された物質は、代謝や解毒を受けた後に、全身を循環する。
b 毛細血管の薄い血管壁を通して、酸素と栄養分が血液中から組織へ運び込まれ、それと 交換に窒素や老廃物が組織から血液中に取り込まれる。
c 心臓が収縮したときの血圧を最大血圧、弛緩したときの血圧を最小血圧という。
d 心臓の下部左右の心房には血液を取り込む側と送り出す側にそれぞれ弁があり、拍動と協調して交互に開閉する。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:2

a正
b誤:窒素→二酸化炭素
c正
d誤:心房→心室

問64 血液に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a アルブミンは、血液の浸透圧を保持する働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けにくくする。
b ヘモグロビンは鉄分と結合した細胞で、末梢組織の毛細血管で酸素分子と結合し、肺胞 の毛細血管で酸素分子を放出する働きがある。
c 免疫グロブリンは、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担う。
d 好中球は白血球の約1/3を占め、細菌、ウイルス等の異物を認識したり、それらに対する抗体を産生する。

a b c d
1 正 誤 正 誤
2 正 誤 誤 正
3 誤 誤 正 誤
4 正 正 誤 誤
5 誤 誤 誤 正

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正解:1

a正
b誤:酸素→二酸化炭素
c正
d誤:好中球→リンパ球(好中球は約 60%で、食作用がある。)

問65 腎臓に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 食品から摂取あるいは体内で生合成されたビタミンDは、腎臓で活性型ビタミンDに転換されて、骨の形成や維持の作用を発揮する。
b 腎臓には、心臓から拍出される血液の50~70%が流れている。
c 尿細管では、水分と電解質のみが再吸収される。
d 腎臓には内分泌腺としての機能があり、骨髄における赤血球の産生を促進するホルモンを分泌する。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 正 正
4 正 誤 誤 正
5 誤 正 誤 正

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正解:4

a正
b誤:50~70%→20~25%(1/5~1/4)
c誤: 尿細管では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分も吸収される。
d正

問66 感覚器官に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 紫外線を含む光に長時間曝されると、網膜の上皮に損傷を生じることがあり、これを雪眼炎または雪目という。
b 眼精疲労は、眼筋の疲労のほか、毛様体の疲労や、涙液の供給不足等を生じる、全身症状を伴わない生理的な目の疲れである。
c 鼻腔の粘膜に炎症を起こして腫れた状態を鼻炎といい、鼻汁過多や鼻閉(鼻づまり)などの症状を生じる。
d 乗り物酔いは、蝸牛で感知する平衡感覚が混乱して生じる身体の変調である。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 正 正 誤 誤
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:5

a誤:網膜→角膜
b誤: 眼精疲労→疲れ目(眼精疲労は、疲れ目のような生理的な目の疲れではなく、メガネやコンタクトレンズが合っていなかったり、神経性の疲労(ストレス)、睡眠不足、栄養不良等が要因となって、慢性的な目の疲れに肩こり、頭痛等の全身症状を伴う。
c正
d誤: 蝸牛→前提(蝸牛は聴覚器官)

問67 皮膚または皮膚の付属器とその機能に関する記述との関係について、正しいものの組み合わせはどれか。

器官       機能
a 角質層     角質細胞と細胞間脂質で構成された表皮の最も外側にある層で、皮膚のバリア機能を担っている。
b アポクリン腺  全身に分布しており、体温が上がり始めると汗を分泌し、その蒸発時の気化熱を利用して体温を下げる。
c 立毛筋     気温や感情の変化などの刺激により収縮し、毛穴が隆起する、いわゆる「鳥肌」が生じる。
d 皮膚の毛細血管  体温が下がり始めると、血管は弛緩し、放熱を抑えることにより体温を一定に保っている。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:2

a正
b誤:アポクリン腺→エクリン腺
c正
d誤:弛緩→収縮

問68 筋組織に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

顕微鏡で観察すると横縞模様が見える( a )は、随意筋である。一方、( b ) 神経系に支配されている( c )は、血管壁や膀胱等に分布する不随意筋で、比較的弱い力で持続的に収縮する特徴がある。

a   b   c
1 骨格筋 自律 平滑筋
2 骨格筋 体性 心筋
3 平滑筋 自律 心筋
4 心筋  体性 骨格筋
5 心筋  自律 平滑筋

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正解:1

問69 中枢神経系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 脳の血管は、末梢に比べて物質の透過に関する選択性が高く、タンパク質などの大分子やイオン化した物質は、血液中から脳の組織へ移行しにくい。
b 中枢神経系は、脳と脊髄から構成されており、人間の身体の個々の部位の動きを総合的 に制御している。
c 視床下部は様々な調節機能を担っている部位であり、例えば、心臓中枢や呼吸中枢が存在する。
d 延髄は、ホルモン分泌の調節機能を担っている。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 誤 正 正

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正解:1

a正
b正
c誤:視床下部→延髄
d誤:延髄→視床下部

問70 末梢神経系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 末梢神経系は、体性神経系と自律神経系からなる。
b 全身に広く分布する汗腺を支配する交感神経線維の末端では、例外的にアセチルコリンが伝達物質として放出される。
c 交感神経系が活発になると、唾液分泌が亢進し、気管や気管支は収縮する。
d 副交感神経系が活発になると、瞳孔収縮、心拍数減少、胃液分泌や腸運動の亢進等が起こる。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 誤 誤 正 誤
3 正 正 正 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:1

a正b正c誤d正

効果器 交感神経系 副交感神経系
瞳孔散大 瞳孔収縮
唾液腺 少量の粘性の高い唾液を分泌 唾液分泌亢進
心臓 心拍数増加 心拍数減少
末梢血管 収縮(→血圧上昇) 拡張(→血圧降下)
気管、気管支 拡張 収縮
血管の収縮 胃液分泌亢進

問71 内服薬の吸収に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 有効成分は主に小腸で吸収される。
b 有効成分の吸収量や吸収速度は、消化管内容物や、他の医薬品の作用によって影響を受 ける。
c 全身作用を現わすまでには、消化管からの吸収、代謝と作用部位への分布という過程を経るため、ある程度の時間が必要である。
d 一般に、有効成分は、消化管が積極的に医薬品成分を取り込むことにより吸収される。

a b c d
1 正 誤 正 正
2 正 正 正 誤
3 正 正 誤 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:2

a正
b正
c正
d誤:一般に、消化管からの医薬品成分の吸収は、消化管が積極的に医薬品成分を取り込むのではなく、濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象である。

問72 薬の代謝に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

一般に、経口投与後、消化管で吸収された有効成分は、消化管の毛細血管から血液中へ移行する。
その血液は、全身循環に入る前に、( a )という血管を経由して( b )に存在する酵素の働きで代謝を受ける。

a     b
1 下大静脈  肝臓
2 腸間膜静脈 膵臓
3 門脈    肝臓
4 腸間膜静脈 肝臓
5 門脈    膵臓

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正解:3

3

問73 主に口腔粘膜からの吸収によって期待される全身作用を発揮する医薬品として用いられて いる成分について、正しいものの組み合わせはどれか。

a ニコチン
b アスピリン
c ニトログリセリン
d アセトアミノフェン

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:2

a正
b誤
c正
d誤
これは、×より〇を覚えた方が良い。

問74 皮膚粘膜眼症候群(SJS)と中毒性表皮壊死融解症(TEN)に関する記述の正誤につい て、正しい組み合わせはどれか。

a 両疾患ともに、38°C以上の高熱を伴って、火傷様の水疱が生じる。
b 両疾患ともに、発症機序の詳細は不明であり、発症の予測は極めて困難である。
c 中毒性表皮壊死融解症の多くは、皮膚粘膜眼症候群の進展型とみられる。
d 両疾患ともに、原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症し、1ヶ月以上経ってから起
こることはない。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:1

a正
b正
c正
d誤:2週間以内に発症することが多いが、1ヶ月以上経ってから起こることもある。

問75アルドステロンおよび偽アルドステロン症に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 偽アルドステロン症は、アルドステロンの分泌が増加していないにもかかわらず、体からカリウムが失われることによって生じる病態である。
b 偽アルドステロン症の疑いが生じたら、医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品の 使用者に対し、速やかに医師の診察を受けるよう勧めることが重要である。
c 甘草湯のようなグリチルリチン酸を含む漢方製剤では、偽アルドステロン症の発症に注意すべきである。
d 副腎髄質からのアルドステロン分泌が増加すると、むくみや血圧上昇がみられる。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

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正解:1

a正
b正
c正
d誤:髄質→皮質

問76無菌性髄膜炎に関する記述について、誤っているものはどれか。

1 無菌性髄膜炎は、大部分はウイルスが原因と考えられているが、マイコプラズマ感染症 やライム病、医薬品の副作用等によって生じることもある。
2 医薬品の副作用が原因の場合、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症リスクが高い。
3 多くの場合、発症は緩やかで、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐きけ、嘔吐等の症状が現れる。
4 早期に原因医薬品の使用を中止すれば、速やかに回復し、予後は比較的良好であること がほとんどである。

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正解:3

3 緩やか→急性

問77 消化器系に現れる副作用等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 消化性潰瘍は、自覚症状が乏しい場合もあり、貧血症状(動悸や息切れ等)の検査時や突然の吐血・下血によって発見されることがある。
b 浣腸剤や坐剤の使用によって現れる一過性の症状に、排便直後の立ちくらみなどがある。
c イレウス様症状では、腹痛などの症状のために水分や食物の摂取が抑制され、嘔吐がない場合でも脱水状態となることがある。
d イレウス様症状は、普段から便秘傾向にある人だけが発症リスクが高く、小児や高齢者 はなりにくい。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 誤 誤 正 誤
3 正 正 正 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:3

a正
b正
c正
d誤:便秘傾向にある人だけでなく、小児や高齢者も発症リスクが高い

問78 呼吸器系に現れる副作用のうち、間質性肺炎に関する記述について、誤っているものはどれか。

1 間質性肺炎は、気管支または肺胞が細菌に感染して炎症を生じたものである。
2 間質性肺炎を発症すると、肺胞と毛細血管の間のガス交換効率が低下して血液に酸素を十分取り込むことができず、体内は低酸素状態になる。
3 間質性肺炎を発症すると、息切れ・息苦しさ等の呼吸困難、空咳(痰の出ない咳)、発熱等の症状を呈する。
4 一般的に、間質性肺炎は、医薬品の使用開始から1~2週間程度で起きることが多い。

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正解:1

1 間質性肺炎→通常の肺炎

問79 循環器系に現れる副作用に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組 み合わせはどれか。

( a )とは、全身が必要とする量の血液を心臓から送り出すことができなくなり、肺に血液が貯留して、種々の症状を示す疾患である。
( b )とは、心筋の自動性や興奮伝導の異常が原因で心臓の拍動リズムが乱れる病態で、
めまい、立ちくらみ、全身のだるさ(疲労感)、動悸、息切れ、胸部の不快感、脈の欠落等の症状が現れる。

a       b
1 狭心症    不整脈
2 狭心症    心筋梗塞
3 鬱血性心不全 不整脈
4 鬱血性心不全 心筋梗塞
5 不整脈    心筋梗塞

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正解:3

問80 泌尿器系に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 副交感神経系の機能を抑制する作用がある成分が配合された医薬品を使用すると、尿が出にくい、尿が少ししか出ない、残尿感がある等の症状を生じることがある。
b 医薬品による排尿困難や尿閉は、前立腺肥大の基礎疾患がある男性のみに現れる。
c 初期段階で適切な対応が図られるよう尿勢の低下等の兆候に留意することが重要である。
d 尿の回数増加(頻尿)、排尿時の疼痛、残尿感等の膀胱炎様症状が現れることがある。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 正 正 正 正
4 正 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:2

a正
b誤:男性だけでなく女性においても報告されている。
c正
d正

III 薬事に関する法規と制度

問81次の記述は、医薬品医療機器等法第1条の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( a )内は、いずれも同じ字句が入る。

この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び( a )(以下「医薬品等」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、( b )の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び( a )の( c )の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

a       b      c
1 再生医療等製品 指定薬物   製品化
2 生物由来製品  危険ドラッグ 研究開発
3 生物由来製品  指定薬物   研究開発
4 再生医療等製品 危険ドラッグ 製品化
5 再生医療等製品 指定薬物   研究開発

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正解:5

問82 要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 要指導医薬品は、通常、医療機関を受診するほどではない体調の不調や疾病の初期段階に使用されるものである。
b 要指導医薬品には、生物由来の原材料が用いられているものがあり、生物由来製品とし て指定されたものもある。
c 要指導医薬品は、販売の際、適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供および薬学的知見に基づく指導が必要である。

d 店舗販売業および配置販売業は、要指導医薬品を販売することができる。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 誤 正 正

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正解:4

a正
b誤:現在のところ、生物由来製品として指定された一般用医薬品又は要指導医薬品はない
c正
d誤:配置は指導できないので要指導医薬品は販売できない

問83 一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第二類医薬品」という。
b 一般用医薬品では、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられていない。
c 一般用医薬品は、その保健衛生上のリスクに応じて区分されており、そのリスク区分は変更されることはない。
d 一般用医薬品は、あらかじめ定められた用法に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。

a b c d
1 正 正 誤 正
2 誤 誤 正 誤
3 正 正 正 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:1

a正
b正
c誤:リスク区分においては、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、適宜見直しが図られている
d正

問84 毒薬または劇薬に関する記述について、誤っているものはどれか。

1 毒薬または劇薬を14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
2 毒薬の直接の容器または直接の被包には、白地に黒枠、黒字をもって、当該医薬品の品名および「毒」の文字が記載されていなければならない。
3 一般用医薬品には、毒薬または劇薬に該当するものはない。
4 毒薬は、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聞いて指定する医薬品である。

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正解:2

2誤:白地に黒枠、黒字
→黒地に白枠、白字

問85 法第50条の規定により、要指導医薬品および一般用医薬品の直接の容器または被包に記載されていなければならない事項に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 製造業者の氏名または名称および住所
b 製造番号または製造記号
c 製造年月日
d 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の文字

1(a、b) 2(a、c) 3(b、c) 4(b、d)

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正解:4

a誤 製造業→製造販売業 b正 c誤 d正
~=~=~=~=~=~=~=~=~~=~=~=~=
(a) 製造販売業者等の氏名 又 は名称及び住所
(b) 名称(日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称)
(c) 製造番号 又 は製造記号
(d) 重量、容量 又 は個数等の内容量
(e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等
(f) 要指導医薬品である旨を示す識別表示
(g) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示
(h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量
(i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(殺虫剤等)における「注意-人体に使用しないこと」の文字
(j) 適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限
(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字

問86 医薬部外品に関する記述について、誤っているものはどれか。

1 医薬部外品を販売する場合には、その所在地の都道府県知事による販売業の許可が必要である。

2 衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物)の防除のため使用される製品群には、直接の容器または直接の被包に「防除用医薬部外品」の表示が義務付けられている。

3 医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に 照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。

4 医薬品から医薬部外品へ移行された製品群には、直接の容器または直接の被包に「指定医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。

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正解:1

1誤 販売は不要。医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要で、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。

問87 化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 人の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことを目的としているものは化粧品に含まれない。
b 化粧品は、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」の範囲内で定められた効能効果のみ表示・標榜することができる。
c 化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可を受けた者が、あらかじめ 品目ごとに届出を行う必要がある。ただし、厚生労働大臣が指定する成分を含有する化粧品である場合は、品目ごとの承認を得る必要がある。

d 化粧品の直接の容器または直接の被包には、「化粧品」の文字の表示が義務付けられている。

a b c d
1 正 誤 正 正
2 正 正 正 誤
3 正 正 誤 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:2

a正
b正
c正
d誤 不要

問88 保健機能食品等の食品に関する記述について、誤っているものはどれか。

1 機能性表示食品は、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、あらかじめ厚生労働大臣の許可を受けたものである。
2 いわゆる健康食品の中には、特定の保健の用途に適する旨の効果等が表示・標榜されて いる場合があり、それらについては、医薬品の効能効果を暗示しているとみなされる。
3 保健機能食品は、あくまで食生活を通じた健康の保持増進を目的として摂取されるものであり、その健康の保持増進効果等につき虚偽または誇大な表示をすることは禁止されている。

4 特別用途食品は、乳児、幼児、妊産婦または病者の発育または健康の保持もしくは回復の用に供することが適当な旨を医学的・栄養学的表現で記載し、かつ、用途を限定したものである。

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正解:1

1誤 消費者庁腸管へ届出。トクホと異なり、個別の許可を受けたものではない。

問89 医薬品の販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 薬局開設者または医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として、医薬品を販売し、授与し、または販売もしくは授与の目的で貯蔵し、もしくは陳列してはならない。

b 卸売販売業者は、業として一般の生活者に対して直接医薬品の販売等を行うことができる。

c 医薬品の販売業の許可は、6年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。

d 店舗販売業者は、その店舗を、自ら実地に管理し、またはその指定する者に実地に管理させなければならない。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 誤
4 正 誤 正 誤
5 誤 誤 正 正

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正解:2

a正
b誤  一般の生活者ではなく、薬局、医薬品販売業者、配置販売業者に販売できる。
c正
d正

問90薬局における薬剤師不在時間に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間を薬剤師不在時間という。

b あらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在となる時間で あっても、調剤に応じることができない旨を掲示することで、薬剤師不在時間と認められる。

c 薬剤師不在時間内に登録販売者が販売できる医薬品は、第二類医薬品または第三類医薬品である。

d 薬剤師不在時間内は、薬局開設者は、要指導医薬品陳列区画または第一類医薬品陳列区画を閉鎖しなければならない。(鍵をかけた設備に陳列する場合を除く。)

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 誤 正 正

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正解:5

a正
b誤 認められない。
c正
d正

問91 店舗販売業に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 店舗販売業の許可があっても、薬剤師でなければ要指導医薬品を販売することはできない。

b 薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。

c 第一類医薬品については、薬剤師が店舗に従事していれば、登録販売者が販売することができる。

d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗に勤務する他の従 業者を監督するなど、その店舗の業務につき、必要な注意をするよう努めなければならない。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:1

a正
b正
c誤 できない
d誤 注意をしなければならない。

問92 指定第二類医薬品の陳列に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

指定第二類医薬品は、構造設備規則に規定する「( a )」から( b )メートル以内の範囲に陳列しなければならない。ただし、次の場合を除く。
・かぎをかけた陳列設備に陳列する場合
・指定第二類医薬品を陳列する陳列設備から( c )メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合

a               b   c
1 情報提供を行うための設備 5  3.2
2 第一類医薬品陳列区画   5  1.2
3 情報提供を行うための設備 7  1.2
4 第一類医薬品陳列区画   7  1.2
5 情報提供を行うための設備 7  3.2

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正解:3

3

問93 薬局開設者または店舗販売業者が、当該薬局または店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない情報に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 薬局、店舗の管理者の氏名
b 薬局、店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明
c 第三類医薬品を除く、要指導医薬品、第一類医薬品および第二類医薬品の定義およびこれらに関する解説
d 健康食品による健康被害の救済制度に関する解説

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:1

a正
b正
c誤 第三類も除かない
d誤 健康食品→医薬品

薬局又は店舗の管理及び
運営に関する事項

要指導医薬品及び
一般用医薬品の販売制度に関する事項

①許可の区分の別

②開設者の氏名又は名称、許可証の記載事項

③薬局、店舗の管理者の氏名

④勤務する薬剤師又は第十五条第二項の登録販売者以外の登録販売者若しくは同項の登録販売者の別、その氏名及び担当業務

⑤取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の区分

⑥薬局、店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明

⑦営業時間、営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で医薬品の購入、譲受けの申し込みを受理する時間

⑧相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

①要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれらに関する解説

②要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説

③要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説

④要指導医薬品の陳列に関する解説

⑤指定第二類医薬品の陳列等に関する解説

⑥指定第二類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第二類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第二類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨

⑦一般用医薬品の陳列に関する解説

⑧医薬品による健康被害の救済制度に関する解説

⑨個人情報の適正な取扱いを確保するための措置

⑩その他必要な事項

 

問94 特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告するときは、都道府県知事および厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行う必要がある。

b 特定販売を行う場合は、当該薬局または店舗以外の場所に貯蔵し、または陳列している 一般用医薬品を販売または授与することができる。

c 特定販売を行うことについて広告をするときは、医薬品の区分ごとに表示する必要はない。

d 特定販売を行う場合であれば、一般用医薬品を購入しようとする者から対面または電話により相談応需の希望があったとしても、対面または電話によらず情報提供を行えばよい。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 誤
3 正 正 誤 正
4 正 誤 誤 誤
5 誤 誤 誤 誤

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正解:4

a正
b誤 当該薬局または店舗にあるもののみ
c誤 区分ごとに表示すること
d誤 相談応需の希望があった場合は、対面または電話により情報提供を行わなければならない。

問95 濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(平成26年厚生労働省告示第252号)の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a イソプロピルアンチピリン
b 無水カフェイン
c ジヒドロコデイン(鎮咳去痰薬に限る。)
d プソイドエフェドリン

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 誤 正 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:4
これは、〇を覚えた方が良い

i)エフェドリン
ⅱ)コデイン(鎮咳去痰薬に限る。)
ⅲ)ジヒドロコデイン(鎮咳去痰薬に限る。)
ⅳ)ブロモバレリル尿素
ⅴ)プソイドエフェドリン
ⅵ)メチルエフェドリン(鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る。)

問96 医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 承認された医薬品については、誇大広告等の禁止が医薬品医療機器等法で規定されているが、承認前の医薬品については、同法に基づく広告の禁止の規定はない。
b 医薬品の販売広告に関する規制は、医薬品医療機器等法に定められているため、他の法 律の規制は適用されない。
c 医薬品医療機器等法では、医薬品の誇大広告等の禁止は、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。
d POP広告(小売店に設置されているポスター、ステッカー、ディスプレーなどによる店頭・店内広告)は、医薬品の広告に該当しない。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 誤 正 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:5

a誤 ある(「不当景品類及び不当表示防止法」「特定商取引に関する法律」)
b誤 適用される
c正
d誤 該当する。

問97 医薬品の販売方法等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 効能効果が重複する医薬品を組み合わせて販売することは、購入者の利便性のため、推奨されている。

b 薬局および店舗販売業において、許可を受けた薬局または店舗以外の場所に医薬品を販売もしくは授与の目的で貯蔵または陳列する行為は、一般用医薬品に限り認められている。

c 医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていない。

d 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、配置による販 売行為に当たらないため、取締りの対象となる。

a b c d
1 正 誤 正 誤
2 正 誤 誤 正
3 誤 正 正 正
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:5

a誤 効能効果の重複 NG(組み合わせた医薬品について、購入者等に対して情報提供を十分に行える程度の範囲内であって、かつ、組み合わせることに合理性が認められるもの)
b誤 店舗以外の場所での販売 NG(特定販売との区別をしっかりと!)
c正
d正

問98 医薬品医療機器等法第74条の規定に基づく業務停止命令に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( c )内は、いずれも同じ字句が入る。

( a )は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その( b )に対して、( c )を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、また、必要があるときは、その配置員に対しても、( c )を定めてその業務の停止を命ずることができる。

a       b      c
1 都道府県知事 配置販売業者 期間
2 都道府県知事 区域管理者  区域
3 厚生労働大臣 配置販売業者 区域
4 厚生労働大臣 配置販売業者 期間
5 厚生労働大臣 区域管理者  期間

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正解:1

問99 医薬品等適正広告基準に関する記述について、正しい組み合わせはどれか。

a 一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告といえない。
b 「天然成分を使用しているので副作用がない」という事実に反する広告表現は、虚偽誇大な広告に該当する。
c 特定の医薬品について、医師が推薦している旨の広告については、事実であれば原則として適当とされている。
d 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当である。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

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正解:2

a正
b正
c誤 事実であっても NG
d正

問100 一般の生活者からの医薬品の苦情および相談に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受けつける窓口を設置し、自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みがなされている。

b 薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所等では、生活者からの苦情等の 内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合は、立入検査等によって事実関係を確認のうえ、問題とされた薬局開設者または医薬品の販売業者等に対して、必要な指導、処分等を行っている。

c 生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあるが、民間団体では生活者へのアドバイスは行ってはいけないとされている。

d 消費生活センターでは、生活用品に関する相談のみを受け付けており、医薬品に関する 相談は受け付けていない。

a b c d
1 正 誤 正 正
2 正 正 正 誤
3 正 正 誤 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:3

a正
b正
c誤 生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている。
d誤 薬局や医薬品の販売業の販売広告、販売方法等の一般用医薬品の販売等に関して、生活者からの苦情や相談が寄せられている。

V 医薬品の適正使用と安全対策

問101 一般用医薬品の添付文書に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 添付文書中、販売名の上部に、「使用にあたって、この説明書を必ず読むこと。また、 必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。

b 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必ず1年に1回、改訂される。

c 添付文書は、実際に使用する人やその時の状態によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管する。

d 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合であっても、薬効名は必ず記載されている。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、c) 4(c、d)

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正解:2

a正
b誤 必ず1年に1回、改訂→適宜改訂
c正
d誤 必ず→省略されることがある

問102 一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 「してはいけないこと」の項目には、守らないと症状が悪化する事項、副作用または事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。

b 「医師又は歯科医師の治療を受けている人」は、自己判断で一般用医薬品が使用されると、治療の妨げとなることがあるため、「相談すること」の項目に記載されている。

c 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、喘(ぜん)息等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は注意して使用すること」と記載されている。

d 小児に使用される医薬品においては、小児では通常当てはまらない「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」等の記載はされない。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、c) 4(c、d)

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正解:1

a正
b正
c誤 注意して使用する→使用しないこと(してはいけないこと)
d誤 小児では通常当てはまらない内容もあるが、小児に使用される医薬品においても、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項として記載されている。

問103 医薬品PLセンターに関する記述の正誤について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 平成7年7月の製造物責任法(PL法)の施行と同時に、日本製薬団体連合会において開設された。

b 消費者の代理人として、裁判を迅速に終了させることを目的としている。

c 医薬品または医薬部外品に関する苦情の相談のうち、健康被害に関する苦情のみを受け付けている。

d 医薬品副作用被害制度の対象とならないケースのうち、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が推奨される。

1(a、b) 2(a、d) 3(b、c) 4(c、d)

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正解:2

a正
b誤 消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としている。
c誤 医薬品又は医薬部外品に関する苦情(健康被害以外の損害も含まれる)
d正

問104 一般用医薬品の保管および取扱い上の注意に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につくところに医薬品が置かれていた場合に、誤飲事故が多く報告されている。

b 医薬品を旅行や勤め先等へ携行するために別の容器へ移し替えると、中身がどんな医薬品であったか分からなくなってしまい、誤用の原因となるおそれがある。

c シロップ剤は、室温との急な温度差で変質するおそれがあるため、冷蔵庫内で保管をしてはならない。

d 点眼薬は、開封後長期間保存すると変質するおそれがあるため、家族間で共用し、できる限り早目に使い切ることが重要である。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、c) 4(c、d)

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正解:1

a正
b正
c誤 シロップ剤などは変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。
錠剤、カプセル剤、散剤等では、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそ
れがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である
d誤 共有 NG

問105 医薬品の使用期限に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 開封された状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
b すべての医薬品について、使用期限の表示に関する法的な表示義務がある。
c 配置販売される医薬品では、使用期限の代わりに「消費期限」と記載される。
d 外部の容器または被包および添付文書に記載しなければならない。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 誤
3 正 正 誤 正
4 正 誤 誤 誤
5 誤 誤 誤 誤

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正解:5

a誤 未開封で。
b誤 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はないが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている
c誤 配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載。
d誤 添付文書への記載は義務ではない(購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。 )。

問106 一般用医薬品の添付文書を構成する項目について、誤っているものはどれか。

1 改訂年月
2 保管及び取扱上の注意
3 消費者相談窓口
4 製造販売業者の許可番号及び許可年月日
5 成分及び分量(一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」)

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正解:4

4 名称及び所在地
<添付文書の構成>
① 改訂年月
② 添付文書の必読及び保管に関する事項
・添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
③ 販売名、薬効名及びリスク区分
(人体に直接使用しない検査薬では「販売名及び使用目的」)
・通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載。
・各製品のリスク区分が記載されている。
④ 製品の特徴
・その製品の概要を知るために必要な内容を簡潔に記載。
⑤ 使用上の注意
「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」
⑥ 効能 又 は効果(一般用検査薬では「使用目的」)
・一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が「適応症」として記載。
(効能又は効果に関連する注意事項がある場合には、効能又 は効果の項目に続けて、これと区別して記載)
⑦ 用法及び用量(一般用検査薬では「使用方法」)
・年齢区分、1回用量、1日の使用回数等について一般の生活者に分かりやすく、表形式で示されるなど工夫して記載。
・小児における使用に関して認められていない年齢区分(使用年齢の制限)がある場合は、当該年齢区分に当たる小児に使用させない旨が記載。
・定められた用法・用量を厳守する旨や、剤形・形状に由来する必要な注意、正しい使用方法に関する注意、誤りやすい使用方法の指摘、小児に使用させる場合の注意 等、用法・用量に関連する使用上の注意事項 がある場合には、用法及び用量の項目に続けて、これと区別して 記載。
⑧ 成分及び分量(一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」
・有効成分の名称及び分量
(一般的名称のあるものについては、その一般的名称。有効成分が不明なものにあっては、その本質及び製造方法の要旨 。)
・添加物として配合されている成分
(人体に直接使用しない検査薬等を除く)
⑨ 病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)
(必須記載ではない)
⑩ 保管及び取扱い上の注意
⑪ 消費者相談窓口
・製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載
⑫ 製造販売業者の名称及び所在地
・製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在地が記載されている。販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等の
名称及び所在地も併せて記載される ことがある 。

問107
医薬品の副作用情報の評価および措置に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

各制度により集められた副作用情報については、( a )において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、( b )は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

a              b
1 日本製薬団体連合会     都道府県知事
2 日本製薬団体連合会     (独)医薬品医療機器総合機構
3 (独)医薬品医療機器総合機構 厚生労働大臣
4 日本製薬団体連合会     厚生労働大臣
5 (独)医薬品医療機器総合機構 都道府県知事

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正解:3

問108 医薬品の製造販売業者等が行う安全性等の調査に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 登録販売者は、製造販売業者等が行う情報収集に協力するよう努めなければならない。

b 一般用医薬品では、承認後の副作用等の発現状況等の調査は求められていない。

c 医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認条件として承認後の一定期間(概ね3年)、安全性に関する調査および調査結果の報告が求められている。

d 製造販売業者は、副作用等の情報収集の義務を負う。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

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正解:3

a正
b誤 一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められており、副作用等の発現状況等の収集・評価を通じて、承認後の安全対策につなげている。
c正
d正

問109 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品との因果関係が明確な健康被害のみ報告する。
b 医薬部外品または化粧品による健康被害も、自発的な情報協力が要請されている。
c 健康食品による健康被害も任意に報告する。
d 安全対策上必要がある医薬品の過量使用や誤用等による健康被害も報告する。

a b c d
1 正 誤 正 誤
2 正 誤 誤 正
3 誤 正 正 正
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

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正解:4

a誤 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となる。
b正
c誤 無承認無許可医薬品又は健康食品によると疑われる健康被害については最寄りの保健所に連絡すること。
d正

問110 医薬品の副作用被害の救済制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a サリドマイド事件等を踏まえ、1979年に医薬品副作用被害救済基金法が制定され、 副作用被害に関する救済制度が創設された。

b 医薬品副作用被害救済制度とは、医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合について、医療費などの給付を行い被害者の迅速な救済を図 るものである。

c 医薬品による副作用被害が明らかな場合には、被害を受けた本人や家族の申請が無くても、厚生労働大臣は、医療費等の各種給付を行うことができる。

d 副作用被害の救済給付に必要な費用は、製造業者からの拠出金が充てられる。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:3

a正
b正
c誤 本人または家族の申請が必要
d誤 製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられるほか、事務費については、その2分の1相当額は国庫補助により賄われている。

問111 医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 生物由来製品感染等被害救済制度は、2004年4月1日以降に生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それにより生じた感染等による疾病、障害または死亡について、 医療費等の給付が行われる制度である。

b (独)医薬品医療機器総合機構は、国や製薬企業からの委託を受けて、裁判上の和解が成立したスモン患者に対する健康管理手当や介護費用の支払い業務も行っている。

c 医薬品副作用被害救済制度は、製品不良等の製薬企業に損害賠償責任がある場合の健康被害についても救済対象になる。

d 無承認無許可医薬品や個人輸入により入手された医薬品による健康被害については、救済制度の対象から除外されている。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

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正解:2

a正
b正
c誤 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合や、無承認無許可医薬品(いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む。)の使用による健康被害についても救済制度の対象から除外されている。
d正

問112 医薬品等の緊急安全性情報に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 医薬品、医療機器または再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況である場合に作成される。
b 厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づき作成される。
c A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
d 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品に関する緊急安全性情報が発出されたことはまだない。

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:1

a正
b正
c誤 A4サイズの黄色地の印刷物で 、イエローレターとも呼ばれる
d誤 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報(平成8年3月)のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。

問113 医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 登録販売者には、薬剤師とともに、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のための啓発活動に積極的に参加、協力することが期待されている。

b 「薬と健康の週間」は、医薬品の持つ特質など正しい知識を生活者に浸透させるために、 国、自治体、関係団体等が取り組んでいる。

c 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は、「6・26国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し、薬物乱用防止を推進するため、国、自治体、関係団体等が取り組んでいる。

d 薬物乱用や薬物依存は、違法薬物(麻薬、覚せい剤、大麻等)によってのみ引き起こされるのではなく、一般用医薬品によっても生じ得る。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

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正解:5

a正
b正
c正
d正

問114 一般用医薬品の主な成分と添付文書における「次の人は使用(服用)しないこと」欄との関係に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

主な成分      「次の人は使用(服用)しないこと」欄
a カフェイン      激しい腹痛又は吐き気・嘔吐の症状がある人
b 芍薬甘草湯      高血圧の診断を受けた人
c プソイドエフェドリン塩酸塩   糖尿病の診断を受けた人
d スクラルファート   透析療法を受けている人

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 誤 正 正
5 誤 誤 正 誤

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正解:4

a誤 胃酸過多、胃潰瘍、心臓病
b誤 心臓病(徐脈または頻脈)。高血圧はエフェドリン
c正
d正

問115 一般用医薬品の使用上の注意において、イブプロフェン(以下、本剤)を成分とする内服薬で、「次の人は服用しないこと」とされている対象について、正しいものの組み合わせはどれか。

a 胃・十二指腸潰瘍にかかったことがある人
b 本剤または他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を服用して、ぜんそくを起こしたことがある人
c 肝臓病の診断を受けたことがある人
d 15歳未満の小児

1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)

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正解:3

a誤 アスピリン、アスピリンアルミニウム、エテンザミド、イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェン 、サリチルアミド、次硝酸ビスマス、次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス等のビスマスを含む成分。
b正
c誤 小柴胡湯、アスピリン、アスピリンアルミニウム、エテンザミド、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェン、サントニン、ピペラジンリン酸塩等のピペラジンを含む成分、セミアルカリプロティナーゼ、ブロメライン、ガジュツ末・真昆布末を含む製剤
d正

問116 一般用医薬品の添付文書等の「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「透析療法を受けている人」と記載することとされている成分について、正しい組み合わせはどれか。

a 水酸化アルミニウムゲル
b セトラキサート塩酸塩
c ジメチルポリシロキサン
d 合成ヒドロタルサイト

1(a、b) 2(a、d) 3(b、c) 4(c、d)

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正解:2

a正 b誤 c誤 d正
〇を覚えたほうが良い

合成ヒドロタルサイト

問117 アスピリンの「してはいけないこと」に関する記述について、( )の中に入れるべ
き字句の正しい組み合わせはどれか。
アスピリンは、妊娠期間の( a )、胎児の動脈管の( b )・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日( c )週以内の妊婦に対して、 「使用(服用)しないこと」とされている。

a  b  c
1 延長 拡張 12
2 短縮 収縮 12
3 延長 収縮 12
4 短縮 拡張 24
5 延長 拡張 24

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正解:3

問118 一般用医薬品の使用上の注意に関する記述について、「服用後、乗物又は機械類の運転操作 をしないこと」と添付文書に記載されているものはどれか。

1 エテンザミド
2 コデインリン酸塩水和物
3 スクラルファート
4 アスピリン
5 グリチルリチン酸二カリウム

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正解:2

<服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと>

薬効群 主な成分 症状
かぜ薬、催眠鎮静薬、乗物酔
い防止薬、鎮 咳去痰薬、口
腔咽喉 薬、鼻炎用内服薬、
アレルギー用薬、内服 痔疾
用薬
ジフェンヒドラミン塩酸
塩、クロルフェニラミンマ
レイン酸塩等の抗ヒスタミ
ン成分
眠気等
かぜ薬、鎮咳去痰薬 コデインリン酸塩水和物、
ジヒドロコデインリン酸塩
眠気等
解熱鎮痛薬、催眠鎮静薬 ブロモバレリル尿素、アリ
ルイソプロピルアセチル尿
眠気等
止瀉薬 ロペラミド塩酸塩 、ロート
エキス
眠気等
胃腸鎮痛鎮痙薬、乗物酔い
防止薬
スコポラミン臭化水素酸塩
水和物、メチルオクタトロ
ピン臭化物
眠気、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため。
胃腸薬 ピレンゼピン
塩酸塩水和物
目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるた
め。
かぜ薬、胃腸鎮痛鎮痙薬、鼻
炎用内服薬、乗物酔い防止
スコポラミン臭化水素酸
塩水和物、メチルオクタト
ロピン臭化物以外の抗コリ
ン成分
目のかすみ、異常なまぶし
さを生じることがあるた
め。

問119 一般用医薬品の連用に関する注意について、海外において、長期連用した場合に精神神経症状が現れたとの報告があるため、「1週間以上継続して服用しないこと」とされている成分について、正しいものはどれか。

1 ステロイド性抗炎症成分
2 アルミニウムを含む成分
3 グリチルリチン酸を含む成分
4 ビスマスを含む成分
5 カフェインを含む成分

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正解:4

正しいものを覚えた方が良い

問120 一般用医薬品の添付文書で、「相談すること」とされている、基礎疾患と主な医薬品成分の 組み合わせに関する正誤について、正しい組み合わせはどれか。

基礎疾患   成分
a 甲状腺疾患 ポビドンヨード
b 高血圧   フェニレフリン塩酸塩
c 肝臓病   マオウ
d てんかん  ジプロフィリン

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 誤 正 正

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正解:2

a正
b正
c誤 マオウ:甲状腺、高血圧、排尿困難、心臓病、糖尿病
肝臓病:小柴胡湯、アスピリン、アスピリンアルミニウム、エテンザミド、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェン、サントニン、ピペラジンリン酸塩等のピペラジンを含む成分、セミアルカリプロティナーゼ、ブロメライン、ガジュツ末・真昆布末を含む製剤
d正

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