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【令和2年】関西ブロック解答解説5 第5章医薬品の副作用報告 間質性肺炎

令和 2 年 8 月30日(日)に行われた関西ブロック、昨年から編成が変わったグループです。
毎年ベーシックな問題を出題しています。第5章は難しい問題も見られましたが、頻出問題を抑えれば合格点はいけるかなというところ。
使用上の注意に関する問題は6問でした。5章最後のピックアップ問題は、医薬品の副作用報告 間質性肺炎を問う問題です。
必ず出題される問題なので、確認しましょう。

問113

一般用医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a アミノピリン等が配合されたアンプル入りかぜ薬による重篤な副作用で死亡例が発生したことから、厚生省(当時)より製薬企業に対し、該当製品の回収の要請がされた。

b 小 柴胡湯による間質性肺炎によって、死亡を含む重篤な事例が起きたため、厚生省(当時)が、医薬関係者に緊急安全性情報を配布した。

c 一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎が報告されたため、厚生労働省は、一般用かぜ薬全般について、使用上の注意の改訂を指示した。

d 塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品について、女性が食欲抑制剤として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされ、米国食品医薬品庁(FDA)からは、米国内におけるPPA含有医薬品の自主的な販売中止が要請された。

a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 正 正 正 正
4 正 誤 正 誤
5 誤 正 誤 正

○+●+○+●+○+●+○+●+○+●+○+●+○+●+○+●○+●+○+●+○+●+○+○+●

正しい選択肢はそのまま覚えよう。
a正

b誤:時系列をおって整理してみよう。
・小柴胡湯による間質性肺炎について1991年4月以降、使用上の注意に記載。
・小柴胡湯とインターフェロン製剤の使用例による間質性肺炎が報告され→1994年1月、併用を禁忌とする旨、使用上の注意に記載。
・慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡も含む重篤な転帰に至った例もあったことから、
1996年3月、緊急安全性情報が出された。

c正

d正

解答は、2です。

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