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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その2~4-1薬機法の目的、医薬品の分類、取扱等

アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座

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その1の続き)

はい、じゃあ4章は4のうち4の2、4の3て言う風に大きく分けてあるんですけど、そんな中で今日、今回はですね、4の1の方のまあ前半部分ですね。薬機法の目的、それから医薬品の分類・取り扱い等の中から(1)の医薬品の定義と範囲、ここまでについてやっていきたいなと言う風に思います。で医薬品の定義と範囲の中でもまぁいろいろあるんですけど今回は前半戦ですね。そもそも医薬品の定義と範囲とは、みたいなところについてやっていきたいなと言う風に思いますので頑張っていきましょう。

はいじゃあ薬機法なんですけど、今回この2015年の4月のこの登録販売者の手引きで大きな改正があったんですよ、この法律の部分って。去年の11月からこの薬事法という風に今まで慣れ親しんできたここの部分のなんて言うかな、お薬に関する法律は全部薬事法関係だったんですけど基本はね。でもそれが薬機法ていう名前に変わりまして。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律。まあ訳し方いろいろありまして、これ平成25年の11月27日に公布で26年の11月25日に施行されたんですけどね。で、により法律の名前が薬事法から改められたんですよ。これ結構もう皆さんなかなか慣れなくて苦しんでるんですけど、で略称としては医薬品医療機器等法とか医薬品医療機器法とかまぁあと薬機法とかって略されるんですけどね。正式には医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律。で第4章はもうほとんどここから出るという風に言っていいかなと言う風に思います。で文章はそんな変わらないです。替わっているところは緑で示してますんでね、

その3へ続きます)

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