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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その7~4-1薬機法の目的、医薬品の分類、取扱等

アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座

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その6の続き)

じゃあ次。一般用医薬品には日本薬局法、日局に収載されている医薬品はない。これも嘘ですね。収載されてるものもあるけど収載されてないものもあります。
じゃあ次。日本薬局法、日局に収められているものは全て医療用医薬品である。これも嘘ですね。一般用医薬品も収められています。なんかね業界関係者ていうか私達って日本薬局法って局法って訳すんですよ、だからついうっかり局法って言う言葉が口に出てきちゃうんですけど、手引き上日局て訳されてるので、できるだけ日局って言うように今努力中ですからね、はい。すいません局法てぽろって出ちゃうんですけど。

はい、じゃあ次行きましょう。日本薬局法に収められているもののみが医薬品である、これも嘘ですね。日本薬局法に収められているものは全て医薬品ですけど医薬品の中には日本薬局法、日局に収められていないものもあります。よろしいでしょうか。この辺こんな感じで嘘が出てきますからね。こういうのが出て来たらバツつけてください。

じゃあ次行きましょう。1番、医薬品てのは何なのか一つには日本薬局法に収められているものが医薬品です。但し収められていないからといって医薬品じゃないとは限りません。じゃ他何なのかというと、2、人又は動物の疾病の診断、黒字は穴埋めで出されますよよく、人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされているものであって機械器具等、(機械器具等とは何なのかと言うと、機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品、ガーゼとかですね、並びにプログラム、電子計算機に対する電子計算機ってコンピュータのことですよ、電子計算機に対する指令であって、1の結果を得ることができるように、1てのはさっき出たやつですね、1の結果を得るようにできるように組み合わされたものをいう。以下に同じ。及びこれを記録した記録媒体を言う。以下同じ。)でないもの。あとは医薬部外品及び再生医療等製品を除く。この二つは緑のとこが今回足されたところですね、改正によって。再生医療等製品は医薬品ではありません。医薬部外品も医薬品ではありません。プログラムも医薬品ではありません。機械器具等は医薬品ではありません。よろしいでしょうか。はい、で検査薬や殺虫剤、器具等、器具用消毒薬のように人の体に直接使用されない医薬品もここに含まれます。診断とかね、それも含まれます。あとは動物も含まれますからね、注意してください。

その8へ続きます)

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