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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その8~4-1薬機法の目的、医薬品の分類、取扱等

アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座

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その7の続き)

はい、で嘘の文章としてどういうのが出てくるかと言うと、例えば歯科材料は医薬品である。歯科材料は器具機械に含まれ器具機械は医薬品ではありません。次。医薬品には動物に用いられるものはない。いいえ、人又は動物に用いられます。殺虫剤には医薬品がない。いいえ殺虫剤、検査薬等も医薬品に含まれ…医薬品のものもあります。医薬品じゃないものもありますよね。よろしいでしょうか。はい、1、2、局法に日局に収められているもの、そして2番これですね。もう一個あるんですよ。3番はい、人又は動物の体の構造又は機械に影響を及ぼすことが目的とされているものであって、これあってって言うのは昔の手引きでは小さいつだったんですけど、法律用語は全部なんか大きいつみたいで、あってで、機械器具等でないもの。医薬部外品及び化粧品を除く、でこれ痩せ薬を標榜したもの等、無承認無許可医薬品が含まれるってのは日本では認められてないけども、この法律上、医薬品に当てはまるものがある、って要するに取り締まりの対象となるものがあると言う風なことを知っておいてください。だから日本で売っていいとか売っちゃダメとかっていう風に承認されたりとか許可されてないものでも法律上医薬品の範疇に入って取り締まりの対象となると言うものがあることを知っておいてください。はい、そういう意味です、はい、この太字は。次。この1、2、3が医薬品の定義です。で、医薬品は厚生労働大臣により製造業の許可を受けたものでなければ製造してはなりません。この厚生労働大臣というところが都道府県知事だったり内閣総理大臣って言う風に替えて嘘で出てきますので注意してください。また、医薬品は厚生労働大臣により製造販売業これ製造とは他に委託して製造する場合を含み他から委託を受けて製造する場合を含まない、場合を含まない。つまり製造する人間が責任をもってどこかの工場に委託した場合は工場を経営している人は含まれないんですけど、でも製造委託した場合、その工場にお願いしてる側っていうのは製造っていう風な立ち位置になります。これどっちが責任があるのかって言う立場ですね。実際作ってるかどうかじゃなくて、どっちが製造しているという責任があるかという意味合いです。

その9へ続きます)

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