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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その10~4-1薬機法の目的、医薬品の分類、取扱等

アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座

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その9の続き)

この三年以下の懲役若しくは三百万以下の罰金って言うのが二年以下の懲役若しくは二百万円以下の罰金に処す、これ届け出無しで化粧品を作った場合っていうのが二年以下若しくは二百万円以下の罰金なんですけどね、それとチェンジして出されてるんですけど、まだ化粧品は後から習いますんでね、それにしかも、そっち化粧品側ではほとんど出題されません。この医薬品を承認を受けずに作った場合、販売した場合、製造販売された医薬品を販売、販売等をした場合は、売った場合ですよ、は三年以下の懲役もしくは三百万円以下、これがね二年以下二百万円以下って言う風に出てきますのでぜひここは気を付けて覚えておいてください。はい次行きましょう。次に掲げる不良医薬品は販売し授与し又は販売若しくは授与の目的で製造し輸入し貯蔵し若しくは陳列してはならないとされている。要するにまあ不良医薬品ですね。は売ってはいけませんと言うことです。まあ売ってはいけないだけじゃなくて、持ってるだけでもダメ、貯蔵もダメ。そして陳列並べてもダメ、じゃあどんなものが不良医薬品となるかと言うと、この1、2、3、4ですね。1、その全部又は一部が不潔な物質又は変質若しくは変敗した物質からなっている医薬品。まあダメそうですよね。次、異物が混入し又は付着しているもの。これ嘘として薬事法、これ薬機法ですけどね今年からね。薬機法には異物混入に関する条文は無いとかって書かれてますけどあります。異物が混入し又は付着しているものはダメです。次、病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され又は汚染されている恐れがあるもの。確認できなくても恐れがあった場合は売っちゃダメなんです。4番、着色のみを目的として、これややこしいからちゃんと聞いてといてくださいよ、着色のみを目的として厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素が使用されている医薬品です。だから着色のみを目的として厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素が使用されている医薬品。なので、着色のみを目的としていても厚生労働省令で定めるタール色素が使用されている場合はOKなんですよ。

その11へ続きます)

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