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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その12~4-1薬機法の目的、医薬品の分類、取扱等

アフロ先生と学ぶ登録販売者最短合格講座

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その11の続き)

はいじゃ問題行きましょう。次の記述は薬事法第一条の条文である。これ薬機法ですね。過去問から持ってきてますから薬事法ですけど次から薬機法になりますよ。第一条の条文である。カッコの中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか、さっき穴埋めいっぱい出ますって言ってたやつですね。第一条この法律は医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質有効性及びマルマルの確保の為に、これ何かというと、安全性ですね、はい、有効性と安全性はセットです。有効性及び安全性なので下4、5が消えて1、2、3が残る。の確保の為に必要な規制を行うとともに指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発、なのでもう1番なんですけど残り見ていきますよ。研究開発の促進、違いますね1番、3番も残ってますねまだ。研究開発の促進の為に必要な措置を講ずることにより最終の目的は保健衛生の向上、ですので1番が答えとなります。よろしいでしょうか。安全性、研究開発、保健衛生の向上です。ぜひこれが入った正しい文章を頭の中に入れといてください。答えは1番です。じゃあもう一個問題行きましょう。薬事関連法規と制度に関する次の記述の正誤について正しい組み合わせはどれか。A、薬機法には医薬品関連、医薬品等関連事業者等の責務と医薬関係者の責務についての定めはあるが国民の役割に関する定めはない。これ予想問題ですね。いいえ、定めはあります。国民の役割に関する定めもあります。なのでバツ、次、医薬品には再生医療等製品がある。これも予想問題ですね。再生医療等製品は医薬部外品とともに医薬品には含まれません。再生医療等製品は医薬品ではありません。次。人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されてるプログラム及びこれを記録した記録媒体は医薬品に含まれない。これ正しいですね、はい。これは正しい文章です。次。必要な承認を受けずに製造販売された医薬品の販売は禁止されておりこれらの規定に違反して罰金…販売等を行ったものについては二年以下の懲役若しくは二百万円以下の罰金に処し又はこれを併科することとされている。これよく出るって言ったやつですね。正しいものは三年以下の懲役若しくは三百万円以下の罰金ですので間違ってます。なのでバツバツマルバツですので答えは4番。はい、よろしいでしょうか。なかなかね、慣れない言葉が多くて大変だとは思うんですけどね、ぜひ繰り返しやっていただければと思います。今日は以上です。

 

その13へ続きます)

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