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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その15~4-1医薬品の定義と範囲

「アフロ先生と学ぶ登録販売者 超最短合格パック」5章薬機法より

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その14の続き)

よろしいでしょうか。だから新しい一般用医薬品とか毒薬とか劇薬とか結構限られた範囲の中で厚生労働省令が、あなた要指導医薬品ねって言う風に規定されたものに関してはもう要指導医薬品って範疇に入っちゃいまして、そうすると一般用医薬品の範疇から抜け出ちゃいます。一般用医薬品じゃなくなりまして要指導医薬品てのは。そして対面での販売が義務付けられる。しかも薬剤師の対面の販売が必要とされると言うことになります。よろしいでしょうか。だから要指導医薬品を除くってさっき言ってましたけど要指導医薬品は一般用医薬品ではありません。よろしいでしょうか。

はい、じゃあ次行きましょう。で医薬品には一般用医薬品、要指導医薬品、今勉強してきました、の他に医師若しくは歯科医師によって使用され、又はこれらのものの処方箋若しくは指示によって使用されることを目的として供給されるもの、これのことを医療用医薬品て言います。医療用医薬品の定義はこの太字です。が、あります。なので医薬品には一般用医薬品、要指導医薬品、医療用医薬品、この三種類があると言うことを頭の中に入れておいてください。で一般用医薬品、又は要指導医薬品では注射等の侵襲性が高い使用方法は用いられていない。この侵襲性が高いって何なのかっていうと人体を直接傷つける恐れの高い若しくは傷つける度合いの高いもの、という意味です。よろしいでしょうか。

はい、そういうものは用いられていません。こういう侵襲性の高い使用方法のものは全部医療用医薬品です。次。一般用医薬品又は要指導医薬品には人体に直接使用されない検査薬があります。但し、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの―例えば血液を検体とするもの、は一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められてません。で嘘として検体の採取に直接のリスクを伴うものも、一般用医薬品又は要指導医薬品として認められているという風に嘘が出ますので注意してください。よろしいでしょうか。

その16へ続きます)

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