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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その16~4-1医薬品の定義と範囲

「アフロ先生と学ぶ登録販売者 超最短合格パック」5章薬機法より

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その15の続き)

はい次行きましょう。医師等の管理・指導の下で患者が自己注射や自己採血を行う医薬品は、まあさっき言った侵襲性が高いっていう風に分類されますので、医療用医薬品として製造販売等されています。でこれも嘘として、医師等の管理指導のもとで患者が自己注射や自己採血等を行う医薬品は一般用医薬品として製造販売されているという風に嘘が出ますので。医師の指導の下であっても自己注射自己採血を行うものっていうものに関しては侵襲性が高いので医療用医薬品です。

次。用量に関しては、医療用医薬品は医師又は歯科医師が診察をして患者の様態に合わせて処方量を決めて交付するものである。まあ病院で一般的に行われている方法ですね、それに対してですよ、一般用医薬品及び要指導医薬品はあらかじめ定められた用量に基づき適正使用することによって効果を期待するものです。医療用医薬品は医師又は歯科医師が診察して決めます。用量ですね。でも一般用医薬品及び要指導医薬品の容量はあらかじめ決められてます。添付文書という説明書の中にあらかじめ決められてます。でここがポイントなんですけど、適正使用することによって効果を期待するものである。この使用者の判断の余地は少ないっていう文章は正しい文章です、よろしいでしょうか。一般用医薬品及び要指導医薬品の容量は使用者の判断の余地は少ないんです。あらかじめ定められた用量に基づいて。で、ちょっと混乱するかもしれませんけど一般用医薬品及び要指導医薬品は購入者が何を選ぶかは決めます。何を買うか何を選ぶかっていうのは薬剤師や登録販売者のアドバイスを受けて買う側が決めます。但しその使い方はあらかじめ定められてるので勝手に使用者が使う用量を決めることができないと言うことです。どの薬を、買う一般用医薬品を要指導医薬品を買うのか、それとも買わないのか、それに関しては購入者側が決定権を持ってます。医療用医薬品医師又は歯科医師が決めてきますからね。で分量も医師又は歯科医師が決めますけど一般用医薬品・要指導医薬品は分量はあらかじめ決まってますから使用者側の判断の余地は少ないんです。これが正しい文章ですからね。その辺混乱するかもしれませんので是非整理して覚えといてください。買うのは選べます、でも使う量は選べません。

その17へ続きます)

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