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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その24~4-1毒薬、劇薬、生物由来製品

「アフロ先生と学ぶ登録販売者 超最短合格パック」4章薬機法より

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その23の続き)

毒薬又劇薬については店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者及び営業所管理者が、薬剤師である卸販売業者以外の医薬品の販売業者は開封して販売等してはならない。店舗管理者って登録販売者がなることもできるんですね。なので登録販売者が店舗管理者の、店舗販売業ってあるんですけど、でもそれは開封できません。開封できるのは店舗管理者が薬剤師であるところだけです。逆に薬剤師が、管理者が薬剤師であれば開封して販売することができます。これがね、管理者が登録販売者のときは開封して販売できるという風に嘘が出ますので注意してください。登録販売者の場合は開封して販売できません。はいじゃ次行きましょう。ここまでが毒薬・劇薬で、ここからは生物由来製品について勉強していきます。で生物由来製品って何なのかっていうとここに定義が書いてあります。黒字は穴埋めで出る機会が多いですからチェックしといてください。人、その他の生物(植物を除く)に由来するものを原料又は材料として製造(小分けを含む)をされる医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち保健衛生上特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聞いて指定するもの、特別の注意を要するって何なのかって言うと、感染性が高いようなことをちょっとイメージしてます

その25へ続きます)

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