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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その26~4-1毒薬、劇薬、生物由来製品

「アフロ先生と学ぶ登録販売者 超最短合格パック」4章薬機法より

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その25の続き)

なので 生物由来の原材料これ有効成分に限りません、が用いられているものであっても現在の科学的知見において感染症の発生リスクの蓋然性が極めて低いって難しい言葉使ってますけど発生リスクが低いって使っていいですよ。蓋然性が極めて低いものに関しては、指定の対象とはなりません。今の科学において感染症のリスクが高いという風に認められないものに関しては指定の対象ではありません。次。一般用医薬品又は要指導医薬品においても生物由来の原材料が用いられてるものがあります。この2行大事ですからね。但し現在のところ生物由来製品として指定された一般用医薬品、要指導医薬品はありません。医薬部外品、化粧品にもありません。これつまり何なのかというと原材料として指定されてものを用いられてるものがあるんですけど、その原材料を用いて実際に作った一般用医薬品、要指導医薬品、医薬部外品、化粧品が最終製品が生物由来製品として指定されたものというものは無いと言うことです。よろしいでしょうか。生物由来製品に指定された材料を使ったこれらのものはあります。でもこれらの一般用医薬品、要指導医薬品、医薬部外品、化粧品が生物由来製品として指定されたというものはありません。でまあ嘘として生物由来製品として指定された医療機器があるって言う風に出たりしますので注意をしてください。

その27へ続きます)

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