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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その32~4-1容器・外箱等への記載事項、添付文書等への記載事項

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その31の続き)

はい皆さんこんにちは、最短合格アフロ先生と学ぶ登録販売者合格講座、最近は第4章を頑張ってきています。薬事関係法規・制度ですね。はいじゃあ今回はですね、4の1の中からここですね。容器・外箱等への記載事項、添付文書等への記載事項、ここもややこしいですからね、結構出るところ決まってますからね、頑張っていきましょう。はい。で、容器外箱等への記載事項の中では、例えば容器外箱等への記載事項、添付文書等への記載事項、それから記載禁止事項、書かなきゃいけないものと書いちゃいけないものがありますのでね、これについて勉強していきましょう。はい、もういきなりちょっと文章が多くて「うわっ」て感じなんですけどね。でも何回か読んでると本当大したことないですよ。行きましょう。まず容器外箱等への記載事項なんですけど、医薬品の容器等が小売りの為に包装されている場合において、まあ包装されてますよね普通ね、下記の各規定に基づく、これあれですよ、容器等への記載が外部の容器又は被包(以下外箱等)を透かして容易に見ることができない時には、その外箱等にも同様の事項が記載されてなければなりません。外箱等ですね。つまり透明な箱とかプラスチックの箱とかで中が見えれば中のボトルとかに書かれていればOKなんですよ。でも紙箱等で中が見えなければ、中が見えない場合はダメなんです。よろしいでしょうか。中が見えない場合は箱にも書いてないとだめと言うことです。よろしいでしょうか。で法定表示事項この薬事法…薬機法ですけど、の規定に基づく記載を総称して法定表示と言いまして要するに薬機法上で書かなきゃいけないという風に決められているものを法定表示と言って、でそれぞれ中身の各記載事項を法定表示事項、法定表示事項と呼びます。で、これらについては以下のものを中心に出題されますのでこれらを中心に覚えてください。他にもあるんですよ、でもこれらを中心に覚えといてください。

その33へ続きます)

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