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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その34~4-1容器・外箱等への記載事項、添付文書等への記載事項

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その33の続き)

よろしいでしょうか。だから全ての医薬品の使用期限や有効期限を書かなければならないって書いてあるとバツです。大丈夫ですか?じゃあはい次。有効成分の効能・効果、これは書かなくていいんですね。これは書きたいから書いていいんですけど、書いちゃダメってことでも無いんですけど、有効成分や効能・効果は別に法定表示事項ではありません。次。製造所若しくは製造業者の氏名又は住所ってとこがこの製造販売業者のところとチェンジして出されますので、注意してください。製造販売業者の氏名又は住所は法定表示事項ですけど製造所若しくは製造業者の氏名又は住所は法定表示事項ではありません。製造販売業者が製薬会社と考えて、製造所若しくは製造業者ってのは工場だって言う風な、どっかに委託した工場だってイメージを持つと分かりやすいかもしれません。次。製造年月日は書かなくていいんですよ。製造番号または製造記号は書かなければいけませんけど製造年月日は書かなくてもいいんです。法定表示事項ではありません。次、日局に収載されている医薬品について医薬品、一般用と書かなければならないという風に嘘が出ますけど、日局に収載されてる場合は日本薬局法の文字等を書かなきゃいけません。これが収載されてるって分かるものです。これが医薬品とか一般用って書かれているとそれは嘘ですので注意してください。よろしいでしょうか。
その35へ続きます)

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