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【読むeラーニング】第4章 薬機関係法規、制度~その42~4-1医薬部外品、化粧品、保健機能食品

「アフロ先生と学ぶ登録販売者」講座 第4章 医薬部外品、化粧品、保健機能食品より

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その41の続き)

はい次。医薬部外品を製造販売する場合には製造販売の許可が必要である。これ必要なんですよ。医薬部外品を製造する販売、製造販売する場合でも許可が必要です。これ不要であるって言う風に嘘が出ますので注意してください。これね、化粧品と対比して覚えていくのがいいかなと思うんでちょっとここは頭に入れたまま化粧品に行きたいと思いますんので。医薬部外品は製造販売の許可が必要であります。はい次。で厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目毎に承認を得る必要があります。これ厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除きって言うとこが出題されるときに言い換えられて原則としてって言う風に言い換えられることがありますので注意してください。なので医薬部外品は原則として品目毎に承認を得る必要があるというのは正しい文章です。ただし全て品目毎に承認を得る必要があるかって言うとそうではありません。厚生労働大臣が基準を定めて指定するものは除かれますからね。それは承認を受けなくてもいいんですので、だから全て品目毎に承認を得る必要があると書かれてれば嘘です。間違いです。じゃあ次行きます。医薬部外品の販売等については医薬部外…医薬品のような販売業の許可は必要がないんです、なので一般小売店において販売することができます。医薬部外品は許可…販…売るときに許可が必要ありません、これも許可が必要であると言う風に出ます。作るときは許可が必要です。で基本的に品目毎に承認、許可じゃない、売るときは、作るときは、承認が必要です。で基本的に品目毎に承認が必要です。例外があります。厚生労働大臣が指定したもの、だから全てって書かれてるとバツですけど、基本的に承認を品目毎に承認を得なければいけない。但し売るときは許可は必要ありません。よろしいでしょうか。

その43へ続きます)

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