H30年度登録販売者試験【北関東・甲信越ブロック】について、「全問」解答解説を公開!!

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薬事に関する法規と制度(20問)【H30北関東・甲信越ブロック】

PickUp!!問題2

医薬品医療機器等法施行規則第 159 条の9の規定に基づき、登録販売者が、登録販売者名簿の登録事項の変更の届出が必要となる事項として、正しいものはどれか。

1 住所の変更
2 勤務先の変更
3 本籍地都道府県名(日本国籍を有していない者については、その国籍)の変更
4 過去5年間のうち、登録販売者として業務に従事した期間が通算して2年の有無の変更

解答解説はこちらをクリック

正解:3

H30 改定にて追加された項目からの出題

登録すべき事項は以下4点
一 登録番号及び登録年月日
二 本籍地都道府県名、氏名、生年月日及び性別
三 登録販売者試験合格の年月及び試験施行地都道府県名
四 前各号に掲げるもののほか、適正に医薬品を販売するに足るものであることを確認するために都道府県知事が必要と認める事項

これらに変更が生じた場合は、30日以内に、その旨を届けなければならないとされており、届出をするには、変更届に届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知事に提出しなければならないとされている。

(※参考 手引きP203~204)


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医薬品に共通する特性と基本的な知識(20 問)【H30北関東・甲信越ブロック】

PickUp!!問題24

健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 健康食品はすべて、医薬品医療機器等法で定める医薬品と同様に、身体構造や機能に影響する効果を表示することができる。

b 健康食品の中には、医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。

c 平成 27 年4月より施行された「栄養機能食品」制度は、疾病に罹り患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨(疾病リスクの低減に係るものを除く。)を表示することができる制度である。

a b c
1 正 誤 誤
2 誤 誤 正
3 誤 正 正
4 誤 正 誤

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正解:4

a誤 医薬品医療機器等法に定められていない。
b正
c誤 本文は「機能性食品」の説明。(手引きP323)

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人体の働きと医薬品(20 問)【H30北関東・甲信越ブロック】

PickUp!!問題45

脾ひ臓及びリンパ系に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

1 脾ひ臓の主な働きは、脾ひ臓内を流れる血液から古くなった白血球を濾こし取って処理することである。

2 リンパ液の流れは主に平滑筋の収縮によるものであり、流速は血流に比べて緩やかである。

3 リンパ液は、血球の一部が毛細血管から組織の中へ滲にじみ出て組織液となったもので、タンパク質を多く含む。

4 リンパ管は互いに合流して次第に太くなり、最終的にもものつけ根にある動脈につながる。

5 リンパ節の内部には、リンパ球やマクロファージ(貪食細胞)が密集しており、リンパ液で運ばれてきた細菌やウイルス等は、ここで免疫反応によって排除される。

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正解:5

1誤 白血球→ 赤血球
2誤 平滑筋→ 骨格筋
3誤 タンパク質は少ない。
4誤 最終的に鎖骨の下にある静脈につながる。
5正


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主な医薬品とその作用(40 問)【H30北関東・甲信越ブロック】

PickUp!!問題63

解熱鎮痛薬とその成分に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a アスピリンは、他の解熱鎮痛成分と比較して胃腸障害を起こしにくい。

b アセトアミノフェンは、内服薬のほか、専ら小児の解熱に用いる坐ざ薬に配合されている場合もあるので、それらを併用することがないよう注意が必要である。

c 一般用医薬品の内服薬において、イブプロフェンは 15 歳未満の小児に対しては、いかなる場合も使用してはならない。

d 生薬成分のジリュウは、ツヅラフジ科のオオツヅラフジの蔓つる性の茎及び根茎を、横切したものを基原とするもので、鎮痛、尿量増加(利尿)等の作用を期待して用いられる。

1(a、b) 2(a、c) 3(a、d) 4(b、c) 5(c、d)

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正解:4

a誤
b正
c正
d誤 フトミミズ科の Pheretima aspergillum Perrier 又はその近縁動物の内部を除いたものを基原とする生薬で、古くから「熱さまし」として用いられてきた。ジリュウのエキスを製剤化した製品は、「感冒時の解熱」が効能・効果となっている。

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医薬品の適正使用と安全対策(20 問)【H30北関東・甲信越ブロック】

PickUp!!問題101

一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 添付文書の販売名の上部には、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。

b 製品の特徴は、医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として記載されている。

c 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回の間隔で改訂がなされている。

d 副作用については、まず一般的な副作用について発生頻度別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 誤 正 誤 正
3 誤 誤 正 誤
4 正 正 正 正
5 正 正 誤 正

解答解説はこちらをクリック

正解:1

a正
b正
c誤 必要に応じて随時改訂がなされている。
d誤 発生頻度別ではなく、発現部位別。

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